Datos clínicos | |
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Nombres comerciales | HPA-23 |
Vías de administración | intravenoso |
Identificadores | |
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Número CAS |
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Identificador de centro de PubChem |
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UNIVERSIDAD |
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El HPA-23 , también conocido como tungstato de antimonio , es un fármaco antirretroviral que se utilizó para el tratamiento de la infección por VIH . Se hizo conocido como un tratamiento eficaz contra el VIH y el sida a partir de 1984, tan solo un año después de que se identificara por primera vez el VIH. Las pruebas posteriores no demostraron ninguna eficacia y algunos pacientes sufrieron efectos secundarios graves a causa del fármaco, incluida la insuficiencia hepática.
El HPA-23 fue desarrollado por Rhône-Poulenc en el Instituto Pasteur en la década de 1970 y utilizado en Francia de forma experimental para tratar a pacientes con VIH y SIDA a partir de 1984. [1] [2] Los inventores del fármaco, como se enumeran en su patente, fueron Jean-Claude Chermann , Dominique Dormont, Etienne Vilmer, Bruno Spire, Françoise Barré-Sinoussi , Luc Montagnier y Willy Rozenbaum . [3] Si bien el fármaco no se presentó como una cura para el VIH/SIDA, se sugirió que podría detener la replicación y propagación del virus. [4]
Estados Unidos, que tenía un proceso de aprobación de fármacos más estricto que Francia, retrasó la autorización del uso de HPA-23 incluso para ensayos clínicos, lo que provocó una protesta furiosa y un éxodo de más de 100 pacientes estadounidenses de SIDA a Francia para buscar tratamiento, alentados en parte por un llamado francés a voluntarios estadounidenses. [5] [6] Bill Kraus , que recibió dosis de HPA-23 en Francia como turista médico , "puso toda su esperanza de supervivencia" en el fármaco, incluso con exclusión de otros medicamentos experimentales que entonces estaban en desarrollo. [7] Después de que el actor Rock Hudson recibiera tratamiento en un hospital de París con HPA-23, un representante del National Gay Task Force declaró que "algo anda mal con el sistema de atención médica cuando un hombre rico y amigo del presidente tiene que ir a Europa para recibir tratamiento". [6] Al mismo tiempo, sin embargo, algunos dentro de la comunidad científica estadounidense advirtieron a los enfermos de SIDA que no pusieran demasiadas esperanzas en el HPA-23 y, en general, apoyaron el enfoque conservador de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la certificación. [5] [4] William A. Haseltine comentó que los informes sobre el éxito del fármaco en Francia se basaban en "las historias anecdóticas más horribles: no hacen ensayos controlados científicamente". [4] Los médicos de la Clínica del SIDA del Hospital General de San Francisco se hicieron eco de las preocupaciones de Haseltine, señalando que las pruebas francesas del fármaco se realizaron sin ningún tipo de grupo de control y que la alta toxicidad del fármaco lo hacía potencialmente peligroso para los pacientes que ya sufrían infecciones graves. [4] [8] Public Citizen , que a menudo criticaba las decisiones de la FDA, también se pronunció a favor del cronograma de la agencia para la certificación. [5]
En agosto de 1985, bajo la creciente presión pública para acelerar la aprobación del fármaco, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos permitió el uso de HPA-23 en pruebas humanas extremadamente limitadas . [2] [9] En los ensayos clínicos posteriores no se observó ninguna mejora en la condición de los sujetos de prueba, algunos incluso mostraron mayores niveles de replicación del VIH y tres pacientes sufrieron insuficiencia hepática desencadenada por el fármaco. [1] [10] En 1986, la Academia Nacional de Ciencias había concluido que no se podían atribuir beneficios terapéuticos para las personas infectadas con el VIH al HPA-23. [11] Posteriormente se abandonó como opción de tratamiento. [10]