Genéricos autorizados
 | Los ejemplos y la perspectiva de este artículo se refieren principalmente a los Estados Unidos y no representan una visión mundial del tema . ( Mayo de 2024 ) |
Los genéricos autorizados son medicamentos de venta con receta producidos por compañías farmacéuticas de marca y comercializados bajo una etiqueta privada, a precios de genéricos. Los genéricos autorizados compiten con los productos genéricos en el sentido de que son idénticos a sus homólogos de marca tanto en ingredientes activos como inactivos; [1] mientras que según la Oficina de Medicamentos Genéricos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, los medicamentos genéricos deben contener solo los mismos ingredientes activos que la marca. [2] Los genéricos autorizados compiten con los genéricos en precio, calidad y disponibilidad en el mercado de genéricos, y se comercializan a los consumidores durante y después de lo que comúnmente se conoce como "el período de exclusividad de 180 días". [3]
En 2011, la FTC emitió un informe final sobre genéricos autorizados (después de su informe provisional de 2009) que mostró que cuando las empresas innovadoras lanzaron genéricos autorizados durante el período de exclusividad de 180 días otorgado a la primera empresa de genéricos que presentó una ANDA , los precios eran significativamente más bajos que cuando no había genéricos autorizados ni competencia, lo que beneficiaba a los consumidores. [4] [5]
Estudios públicos
Según Roper Public Affairs & Media, una investigación pública de 2005 subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos genéricos con receta autorizados, mostrando que más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos genéricos con receta autorizados. [6] Varias organizaciones independientes, incluidas Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , [7] [8] Sonecon, [9] y GPhA [10] han encargado sus propios estudios sobre genéricos autorizados, fomentando el debate competitivo.
Referencias
- ^ Comisión Federal de Comercio (29 de marzo de 2006). "FTC propone un estudio sobre los impactos competitivos de los medicamentos genéricos autorizados". Archivado desde el original el 16 de abril de 2008.
- ^ Administración de Alimentos y Medicamentos. «Oficina de Medicamentos Genéricos». Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 18 de marzo de 2011. Consultado el 16 de marzo de 2011 .
- ^ Don Sosunov. "Medicamentos genéricos autorizados: examen según la legislación de propiedad intelectual y la legislación antimonopolio, Ministerio de Justicia, Israel" (PDF) . Consultado el 22 de octubre de 2010 .[ enlace muerto permanente ]
- ^ "#223: Estudio de medicamentos genéricos autorizados". FTC. Agosto de 2011. Archivado desde el original el 2017-05-16 . Consultado el 2016-09-14 .
- ^ "Medicamentos genéricos autorizados: efectos a corto plazo e impacto a largo plazoMedicamentos genéricos autorizados: efectos a corto plazo e impacto a largo plazo" (PDF) . FTC. Agosto de 2011.
- ^ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Laboratorios Prasco: Más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos genéricos autorizados con receta; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener disponibles medicamentos genéricos autorizados con receta".
- ^ The Gale Group (29 de agosto de 2005). "Laboratorios Prasco: Más del 80 por ciento de los estadounidenses quieren la opción de medicamentos genéricos autorizados con receta; la investigación subraya la demanda de los consumidores de tener medicamentos genéricos autorizados con receta disponibles" . Consultado el 16 de marzo de 2011 .
- ^ IMS Consulting (primavera de 2006). "Evaluación de medicamentos genéricos autorizados en los EE. UU." (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 27 de marzo de 2009.
- ^ Hassett, Kevin A.; Shapiro, Robert J. (mayo de 2007). "El impacto de los medicamentos genéricos autorizados en la introducción de otros medicamentos genéricos" (PDF) .
- ^ The Generic Pharmaceutical Association (31 de julio de 2006). "Un análisis independiente revela que los medicamentos genéricos autorizados son perjudiciales para los consumidores y conducen a precios más altos de los medicamentos".[ enlace muerto permanente ]
Enlaces externos
- Lista de medicamentos genéricos autorizados por la FDA
- FTC - Medicamentos genéricos autorizados: un informe provisional
- FTC - Declaración del presidente Leibowitz
- FTC - Declaración concurrente del Comisionado Rosch
