Mestranol/noretinodrel
Medicamentos anticonceptivos orales combinados
Mestranol/noretinodrel
Un frasco de 10 mg de Enovid, el primer medicamento de mestranol/noretindrol
Combinación de
MestranolEstrógeno
NoretinodrelProgestágeno
Datos clínicos
Nombres comercialesEnávido, Enovido
Vías de
administración		Por la boca
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • Interrumpido
Identificadores
Número CAS
  • 8015-30-3
Identificador de centro de PubChem
  • 66444
Panel de control CompTox ( EPA )
  • DTXSID6020563

Mestranol/noretinodrel fue la primera píldora anticonceptiva oral combinada (AOC), siendo mestranol y noretinodrel . Se vendió como Enovid en los Estados Unidos y como Enavid en el Reino Unido . Desarrollado por Gregory Pincus en GD Searle & Company , fue aprobado por primera vez el 10 de junio de 1957 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de trastornos menstruales . [1] La FDA aprobó una indicación adicional para su uso como anticonceptivo el 23 de junio de 1960, aunque solo se volvió legalmente prescribible en todo el país e independientemente del estado civil de la mujer después de Eisenstadt v. Baird en 1972. [2] [3] [4] [5] En 1961, fue aprobado como anticonceptivo en el Reino Unido y en Canadá. [6] [7]

Usos médicos

El mestranol/noretinodrel se ha indicado en el tratamiento de trastornos ginecológicos y menstruales . Originalmente, no era legal utilizar anticonceptivos, por lo que se comercializó para aliviar la menstruación con el efecto secundario de la incapacidad para concebir. [8] También se ha utilizado para suprimir la lactancia y para tratar la endometriosis en mujeres. [9] [10]

Formularios disponibles

El medicamento contenía 0,15 mg de mestranol y 10 mg de noretinodrel . [8] Posteriormente se introdujeron formulaciones adicionales que contenían 0,075 mg de mestranol y 5 mg de noretinodrel, así como 0,1 mg de mestranol y 2,5 mg de noretinodrel. [8] Una formulación también contenía 0,075 mg de mestranol y 3 mg de noretinodrel. [8]

Historia

Creación

Enovid se fabricó por primera vez cuando los científicos aislaron la progesterona de la diosgenina y luego eliminaron el carbono 19 de la molécula. Esta nueva forma de progesterona tenía una mayor actividad progestacional, lo que impedía el embarazo. [11]

Impacto social

Enovid se comercializó inicialmente en 1957 como tratamiento para trastornos ginecológicos. En 1960, la FDA aprobó su venta como anticonceptivo oral, lo que se consideró una mejora importante para los anticonceptivos en general, y se lo prefirió a otros métodos, como los condones y los diafragmas. [12]

El primer informe de caso publicado de un coágulo de sangre y embolia pulmonar en una mujer que usaba Enavid (Enovid 10 mg en los EE. UU.) en una dosis de 20 mg/día no apareció hasta noviembre de 1961, cuatro años después de su aprobación, momento en el que ya lo habían usado más de un millón de mujeres. [3] [13] [14] Se necesitarían casi una década de estudios epidemiológicos para establecer de manera concluyente un mayor riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos orales y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio en usuarias de anticonceptivos orales que fuman o tienen presión arterial alta u otros factores de riesgo cardiovascular o cerebrovascular. [15] Estos riesgos de los anticonceptivos orales fueron dramatizados en el libro de 1969 The Doctors' Case Against the Pill de la periodista feminista Barbara Seaman , quien ayudó a organizar las Audiencias de la Píldora Nelson de 1970 convocadas por el Senador Gaylord Nelson . [16] Las audiencias fueron conducidas por senadores que eran todos hombres y los testigos en la primera ronda de audiencias eran todos hombres, lo que llevó a Alice Wolfson y otras feministas a protestar por las audiencias y generar atención de los medios. [17] Su trabajo condujo a ordenar la inclusión de prospectos para pacientes con anticonceptivos orales para explicar sus posibles efectos secundarios y riesgos para ayudar a facilitar el consentimiento informado . [18] [19] [20] Los anticonceptivos orales de dosis estándar actuales contienen una dosis de estrógeno que es un tercio más baja que el primer anticonceptivo oral comercializado y contienen dosis más bajas de progestinas diferentes y más potentes en una variedad de formulaciones. [15] [17] [21]

Enovid se suspendió en los EE. UU. en 1988, junto con otros anticonceptivos orales combinados de primera generación con alto contenido de estrógeno. [22] [23]

Véase también

Referencias

  1. ^ Junod SW (1998). "Aprobación por parte de la FDA del primer anticonceptivo oral, Enovid". Historias de la regulación de productos . Actualización (publicación bimestral del Food and Drug Law Institute). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Archivado desde el original el 14 de enero de 2012.
  2. ^ "Productos farmacéuticos aprobados por la FDA". FDA.
  3. ^ ab Junod SW, Marks L (abril de 2002). "Ensayos clínicos en mujeres: la aprobación de la primera píldora anticonceptiva oral en los Estados Unidos y Gran Bretaña". Revista de Historia de la Medicina y Ciencias Afines . 57 (2): 117–160. doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID  11995593.
  4. ^ Tone A (2001). Dispositivos y deseos: una historia de los anticonceptivos en Estados Unidos. Nueva York: Hill and Wang. ISBN  0-8090-3817-X.
  5. ^ Watkins ES (1998). La píldora: una historia social de los anticonceptivos orales, 1950-1970 . Baltimore: Johns Hopkins University Press. ISBN 0-8018-5876-3.
  6. ^ "ANOTACIONES". British Medical Journal . 2 (5258): 1007–1009. Octubre de 1961. doi :10.1136/bmj.2.3490.1009. PMC 1970146 . PMID  20789252. 
  7. ^ "Noticias médicas". Br Med J . 2 (5258): 1032–1034. 14 de octubre de 1961. doi :10.1136/bmj.2.5258.1032. PMC 1970195 . 
  8. ^ abcd Marks L (2010). Química sexual: una historia de la píldora anticonceptiva. Yale University Press. págs. 75, 77–78. ISBN 978-0-300-16791-7.
  9. ^ Vorherr H (2 de diciembre de 2012). "Supresión de la lactancia". La mama: morfología, fisiología y lactancia . Elsevier Science. págs. 202–. ISBN 978-0-323-15726-1.
  10. ^ Olive DL (29 de noviembre de 2004). "Terapia médica de la endometriosis". En Olive D (ed.). Endometriosis en la práctica clínica . CRC Press. pp. 246–. ISBN 978-0-203-31939-0.
  11. ^ Hampson, Elizabeth (1 de enero de 2023). "Anticonceptivos orales en el sistema nervioso central: farmacología básica, consideraciones metodológicas y estado actual del campo". Frontiers in Neuroendocrinology . 68 : 101040. doi : 10.1016/j.yfrne.2022.101040 . ISSN  0091-3022. PMID  36243109.
  12. ^ Junod, Suzanne (1 de abril de 2002). "Ensayos en mujeres: la aprobación de la primera píldora anticonceptiva oral en los Estados Unidos y Gran Bretaña". Revista de Historia de la Medicina y Ciencias Afines . 57 (2): 117–160. doi : 10.1093/jhmas/57.2.117 . PMID  11995593 . Consultado el 29 de noviembre de 2023 .
  13. ^ Winter IC (marzo de 1965). "La incidencia de tromboembolia en usuarios de Enovid". Metabolism . 14 (Suplemento): 422–428. doi :10.1016/0026-0495(65)90029-6. PMID  14261427.
  14. ^ Jordan WM, Anand JK (18 de noviembre de 1961). "Embolia pulmonar". Lancet . 278 (7212): 1146–1147. doi :10.1016/S0140-6736(61)91061-3.
  15. ^ ab Marks L (2001). Química sexual: una historia de la píldora anticonceptiva. New Haven: Yale University Press. ISBN 0-300-08943-0.
  16. ^ Seaman B (1969). El caso de los médicos contra la píldora . Nueva York: PH Wyden. ISBN 0-385-14575-6.
  17. ^ ab Watkins ES (1998). La píldora: una historia social de los anticonceptivos orales, 1950-1970 . Baltimore: Johns Hopkins University Press. ISBN 0-8018-5876-3.
  18. ^ FDA (11 de junio de 1970). "Declaración de política sobre etiquetado de anticonceptivos orales dirigida a los usuarios". Registro Federal . 35 (113): 9001–9003.
  19. ^ FDA (31 de enero de 1978). «Anticonceptivos orales; requisito de etiquetado dirigido al paciente». Registro Federal . 43 (21): 4313–4334.
  20. ^ FDA (25 de mayo de 1989). «Anticonceptivos orales; requisito de prospecto para el paciente». Registro Federal . 54 (100): 22585–22588.
  21. ^ Speroff L, Darney OD (2005). "Contracepción oral". Una guía clínica para la anticoncepción (4.ª ed.). Filadelfia: Lippincott Williams & Wilkins. págs. 21–138. ISBN 0-7817-6488-2.
  22. ^ "Searle y otros dos dejarán de fabricar píldoras con alto contenido de estrógeno". St. Louis Post-Dispatch . Reuters News Service. 1988-04-15. pp. 7D . Consultado el 29 de agosto de 2009 .
  23. ^ "La 'pastilla' con alto contenido de estrógenos se retira del mercado". San Jose Mercury News . 1988-04-15 . Consultado el 2009-08-29 .

Lectura adicional

  • Snider S. "La píldora: 30 años de preocupaciones en materia de seguridad". FDA Consumer (diciembre de 1990). Rockville, MD: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos: 9–11. OCLC  25936326.
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