Metoxipolietilenglicol-epoetina beta
| Datos clínicos | |
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| Nombres comerciales | Mircera |
| AHFS / Drogas.com | Monografía |
| Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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| Vías de administración | Intravenosa , subcutánea |
| Código ATC |
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| Estatus legal | |
| Estatus legal |
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| Identificadores | |
| Número CAS |
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| Banco de medicamentos |
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| Araña química |
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| UNIVERSIDAD |
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| BARRIL |
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| Química biológica |
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 norte Y (¿que es esto?) (verificar) | |
El metoxipolietilenglicol-epoetina beta , comercializado bajo la marca Mircera , es un activador del receptor de eritropoyetina de acción prolongada (CERA) que se utiliza para el tratamiento de la anemia asociada a la enfermedad renal crónica. [4] Es el primer agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) modificado químicamente y aprobado. [ cita requerida ]
Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [6] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea, [5] Suiza, [ cita requerida ] y los Estados Unidos en 2007. [4]
La metoxipolietilenglicol-epoetina beta se obtiene a partir de la eritropoyetina mediante la unión química del grupo amino N-terminal o el grupo ε-amino de cualquier lisina presente en la proteína con ácido butanóico de metoxipolietilenglicol. [ cita requerida ] El peso molecular promedio es de aproximadamente 60 kDa. [7] El fármaco estimula la eritropoyesis al interactuar con el receptor de eritropoyetina en las células progenitoras de la médula ósea . [7] Tiene una actividad de unión al receptor reducida en comparación con otros ESA y, sin embargo, conserva la actividad in vivo debido a una vida media sérica prolongada. [ cita médica necesaria ] Tiene una vida media in vivo de alrededor de 135 horas (5,6 días) en comparación con la darbepoetina alfa , que tiene una vida media de alrededor de 21 a 70 horas, cuya vida media es tres veces mayor que la de la ertropoyetina natural en el cuerpo. [ cita médica necesaria ]
Sociedad y cultura
Estatus legal
Reclamaciones por infracción de patentes
En septiembre de 2009, un tribunal federal de apelaciones de Estados Unidos dictaminó que Mircera infringía una patente de Amgen Inc. El tribunal se negó a levantar una orden judicial dictada en el otoño de 2008 que prohibía a Roche vender Mircera en Estados Unidos. [8] La orden judicial ha expirado desde entonces y Mircera está disponible en el mercado estadounidense desde 2015. [9]
Controversias
Uso en deportes
Según se informa, Mircera puede reemplazar a los medicamentos tradicionales de eritropoyetina como agente de dopaje sanguíneo en deportes de resistencia. El medicamento parece estar incluido en la sección S2 de la lista de sustancias prohibidas oficialmente, en competición y fuera de competición, en Francia y por la Agencia Mundial Antidopaje . [10]
En julio de 2008, el ciclista italiano Riccardo Riccò fue descalificado del Tour de Francia después de que se informara de que una muestra de orina había dado positivo en la prueba de Mircera. [11] [12] Hasta entonces no se había hecho ningún reconocimiento público de que se estuviera administrando una prueba para la nueva droga, o incluso de que se hubiera desarrollado todavía. Las pruebas del Tour de Francia se realizaron bajo los auspicios de la Federación Francesa de Ciclismo y la Agencia Francesa Antidopaje , no de la Unión Ciclista Internacional . [13] [14]
Referencias
- ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
- ^ https://www.guildlink.com.au/gc/ws/ro/pi.cfm?product=ropmirce10612 [ URL desnuda ]
- ^ "Mircera solución inyectable en jeringa precargada - Resumen de las Características del Producto (RCP)". (emc) . 15 de junio de 2021 . Consultado el 9 de enero de 2023 .
- ^ abc "Mircera- metoxi polietilenglicol-epoetina beta inyectable, solución". DailyMed . 5 de agosto de 2019 . Consultado el 9 de enero de 2023 .
- ^ ab "Mircera EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 9 de enero de 2023 .
- ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ ab Macdougall IC, Eckardt KU (septiembre de 2006). "Nuevas estrategias para estimular la eritropoyesis y posibles nuevos tratamientos para la anemia". Lancet . 368 (9539): 947–53. doi :10.1016/S0140-6736(06)69120-4. PMID 16962885. S2CID 43889549.
- ^ Kendall B (15 de septiembre de 2009). "Actualización: el tribunal de Estados Unidos no modificará la orden judicial contra el fármaco contra la anemia de Roche". Dow Jones Newswires martes .
- ^ "FMC aspira a que 110.000 pacientes estadounidenses tomen Mircera en el primer trimestre". Reuters . 24 de abril de 2017 . Consultado el 23 de mayo de 2017 .
- ^ "Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)" (PDF) (en francés). Archivado desde el original (PDF) el 12 de noviembre de 2008.( Decreto nº 2008-35 del 10 de enero de 2008, importante publicación de la enmienda al anexo de la convención contra la dopaje, adoptado por el grupo de suivi lors de sa 26e réunion le 12 de noviembre de 2007 en Madrid. )
- ^ Pelkey C (17 de julio de 2008). «Riccardo Riccò da positivo; el equipo Saunier Duval se retira del Tour de Francia». VeloNews . Archivado desde el original el 5 de agosto de 2009.
- ^ Wyatt E (18 de julio de 2008). "El equipo del Tour de Francia se retira tras la prueba". The New York Times .
- ^ "El Tour de Francia 2008 bajo el control de la Federación Francesa de Ciclismo". Amaury Sport Organisation. 6 de marzo de 2008. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2008. Consultado el 17 de julio de 2008 .
- ↑ «L'Agence française de lutte contre le dopage» (en francés) . Consultado el 17 de julio de 2008 .
