Dexcom fue fundada en 1999 por Scott Glenn, John Burd, Lauren Otsuki, Ellen Preston y Bret Megargel. [3] [4] En 2006, Dexcom recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y lanzó el sistema de monitoreo continuo de glucosa Dexcom STS, que es un sensor de tres días que proporciona hasta 288 mediciones de glucosa cada 24 horas. Dexcom recibió la aprobación del producto de segunda generación, el sistema de monitoreo continuo de glucosa Seven, en mayo de 2007. Este dispositivo mejoró la precisión y extendió el uso de tres a siete días. En 2008, Dexcom anunció dos acuerdos de desarrollo para consumidores con Insulet Corporation [5] y Animas Corporation [6] , así como un acuerdo de desarrollo con Edwards Lifesciences para un monitor continuo de glucosa en el entorno hospitalario de la unidad de cuidados intensivos . [7]
En febrero de 2009, Dexcom recibió la aprobación de la FDA para el monitor de glucosa continuo Seven Plus, su nuevo sistema de monitoreo continuo de glucosa. Este producto recibió la marca CE en noviembre de 2009. En 2013, se interrumpió el trabajo de desarrollo para la integración con Insulet. Dexcom firmó un acuerdo no exclusivo con Tandem Diabetes Care, Inc. en 2015 para permitir la integración de sus futuros sistemas de monitoreo continuo de glucosa G5 y G6 en las bombas de insulina de Tandem. [8] El G5 fue aprobado en 2016 por la FDA para su uso como dispositivo independiente, mientras que el G6 obtuvo la aprobación en 2018. [9]
El primer CGM de la serie G de Dexcom, el G4 Platinum, recibió la marca CE [10] y la aprobación de la FDA en 2012 [11] para adultos mayores de 18 años. Este dispositivo mejoró la precisión hipoglucémica en un 30 %. [11] También ofrecía un rango de transmisión más amplio entre el sensor y el receptor, así como una pantalla LCD a color . [11] El G4 Platinum fue aprobado por la FDA para su uso en pacientes de entre 2 y 17 años en febrero de 2014. [12] Dexcom recibió la aprobación de la FDA en enero de 2015 para el G4 Platinum con Share, que permitía compartir datos de CGM con hasta cinco personas más mediante las aplicaciones para teléfonos inteligentes "Share" y "Follow". [13]
El Dexcom G5 fue aprobado en agosto de 2015 por la FDA para su uso como dispositivo independiente. [14] El G5 tiene Bluetooth integrado en su transmisor, lo que le permite enviar datos a un dispositivo móvil. [15] Esto permite el uso del dispositivo sin el receptor independiente. El Dexcom G5 recibió la marca CE en septiembre de 2015. [16]
El Dexcom G7 fue aprobado en diciembre de 2022 por la FDA para su uso como dispositivo independiente y es el CGM aprobado actualmente más preciso en los EE. UU. [18]
En una entrevista de 2024, Jake Leach, director de operaciones de Dexcom, manifestó su creencia de que, si bien la monitorización no invasiva de la glucosa es un "hermoso concepto", la tecnología actual no iguala la precisión de los CGM invasivos existentes. Destaca que una alta precisión del CGM es crucial, incluso para los usuarios que no usan insulina, para evitar diagnósticos erróneos de enfermedades metabólicas. Si bien Dexcom ha explorado nuevos enfoques no invasivos a través de su división de riesgo, todavía nada ha cumplido con sus estándares para un producto viable. [19]
En octubre de 2024, la revista Time nombró al monitor de glucosa de venta libre de Dexcom Stelo como uno de los mejores inventos del año. [20]
Asociaciones
En 2015, Dexcom se asoció con Google Life Sciences (que posteriormente se convirtió en Verily ) para desarrollar el Dexcom G7 [21] [22] [23]
En 2015, Dexcom firmó un acuerdo no exclusivo con Tandem Diabetes Care , Inc. para permitir la integración de sus nuevos sistemas de monitoreo continuo de glucosa G5 y G6 en las bombas de insulina de Tandem. [24] [25] Tandem Diabetes Care recibió la aprobación de la FDA en diciembre de 2019 para Control-IQ, una tecnología de circuito cerrado que utiliza la bomba de insulina t:slim X2 de Tandem y el Dexcom G6 para "aumentar, disminuir o detener automáticamente la administración de insulina en respuesta a los niveles de glucosa de las personas con diabetes tipo 1". [26]
En junio de 2019, Dexcom anunció una colaboración con Companion Medical para permitir el intercambio de datos de CGM de Dexcom con datos de insulina de InPen en las aplicaciones de software de ambas compañías. [27]
En enero de 2020, Dexcom se asoció con Livongo , una empresa de gestión digital de cuidados crónicos, para compartir los datos del CGM del Dexcom G6 con la plataforma de Livongo. Esta integración le permitió a Livongo incorporar los datos del CGM junto con otros datos de los pacientes. [28]
En febrero de 2020, Dexcom e Insulet Corporation firmaron un acuerdo global no exclusivo para combinar los sistemas actuales y futuros de monitoreo continuo de glucosa de Dexcom con el Pod de administración de insulina sin tubo de Insulet en el Sistema Omnipod Horizon para la administración automatizada de insulina. [29] Esto permitió la capacidad de ajustar las dosis de insulina según el algoritmo de Insulet o mediante su teléfono inteligente. [30]
La compañía también anunció en marzo de 2020 una asociación con Welldoc para integrar los datos del CGM G6 con BlueStar, una plataforma digital para el manejo de la diabetes . [31]
Brazo de capital de riesgo
A principios de 2021, Dexcom lanzó Dexcom Ventures , una división de capital de riesgo centrada en tecnologías emergentes de monitorización continua de la glucosa y dispositivos que miden los niveles de otros tipos de sustancias y analitos. [32] En la práctica, Dexcom Ventures también ha invertido en plataformas de ciberseguridad para el software utilizado en dispositivos médicos. [33]
Referencias
^ "Informe anual 2023 (formulario 10-K)". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. 8 de febrero de 2024.
^ "DexCom presenta una cartera ampliada de CGM en la Conferencia Internacional ATTD, ofreciendo más opciones a las personas con diabetes" (Comunicado de prensa). 26 de abril de 2022.
^ "Dexcom suma 500 puestos de trabajo en Mesa". www.bizjournals.com . Consultado el 19 de septiembre de 2019 .
^ "Freedom Meditech recauda 7 millones de dólares". San Diego Union-Tribune . 7 de agosto de 2013 . Consultado el 19 de septiembre de 2019 .
^ "Insulet Corporation y DexCom anuncian un acuerdo de desarrollo (NASDAQ:DXCM)". Investor.shareholder.com . 7 de enero de 2008. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "DexCom™ anuncia un acuerdo de desarrollo conjunto con Animas Corporation". Investor.shareholder.com . 10 de junio de 2008. Archivado desde el original el 18 de marzo de 2016 . Consultado el 4 de abril de 2016 .
^ "Edwards Lifesciences y DexCom desarrollarán productos de monitorización continua de la glucosa para el mercado hospitalario (NASDAQ:DXCM)". Investor.shareholder.com . 10 de noviembre de 2008. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "Tandem Diabetes Care anuncia un acuerdo de desarrollo con Dexcom para la integración de sistemas CGM de próxima generación". PR Newswire . 30 de julio de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
^ "La FDA autoriza el primer sistema de monitorización continua de la glucosa totalmente interoperable y agiliza el proceso de revisión para dispositivos similares" (Comunicado de prensa). FDA. 27 de marzo de 2018. Consultado el 27 de marzo de 2018 .
^ "Aprobación de la FDA para Dexcom G4 Platinum - Blog de analistas". Nasdaq . Zacks. 11 de octubre de 2012.
^ abc "Historial de las acciones de DexCom". 13 de junio de 2018.
^ "La FDA aprueba el uso pediátrico del CGM G4 Platinum de Dexcom". 19 de febrero de 2014.
^ "Dexcom G4 Platinum con SHARE obtiene la aprobación de la FDA". DiabetesInControl . 29 de enero de 2015 . Consultado el 2 de marzo de 2023 .
^ "Dexcom obtiene la aprobación de la FDA para el CGM G5". 25 de agosto de 2015.
^ "La FDA aprueba el uso de Dexcom para el CGM G5 con Bluetooth". 25 de agosto de 2015.
^ "Dexcom obtiene la marca CE para el monitor continuo de glucosa G5". 14 de septiembre de 2015.
^ "Dexcom, inc. se unirá al índice NASDAQ-100 a partir del 20 de abril de 2020" (Comunicado de prensa). Nasdaq . 10 de abril de 2020.
^ "Dexcom G7 recibe la autorización de la FDA: el sistema de monitorización continua de glucosa más preciso aprobado en EE. UU.", 8 de diciembre de 2022.
^ Webb, Marion (24 de enero de 2024). "El director de operaciones de Dexcom habla sobre los planes de Stelo CGM, los avances de Apple Watch y por qué el control no invasivo de la glucosa aún deja mucho que desear" . Consultado el 23 de septiembre de 2024 .
^ Klein, Jessica (30 de octubre de 2024). «Dexcom Stelo: las 200 mejores invenciones de 2024». TIME . Consultado el 2 de noviembre de 2024 .
^ "Fierce Biotech". fiercebiotech.com . Consultado el 11 de agosto de 2015 .
^ "Verily Life Sciences". verily.com . Consultado el 15 de febrero de 2017 .
^ "Dexcom G7 CGM: un control de la diabetes potente y sencillo". Dexcom . Consultado el 28 de junio de 2023 .
^ "Se espera la aprobación por parte de la FDA del t:slim de Tandem con CGM Dexcom G4 Platinum integrado en 2015". 7 de agosto de 2015.
^ "La FDA aprueba una nueva combinación de bomba de insulina y sensor continuo".
^ "La FDA aprueba un nuevo sistema de suministro de insulina de circuito cerrado para personas con diabetes tipo 1". 13 de diciembre de 2019.
^ "Colaboración médica de DexCom y Companion para respaldar la monitorización continua de la glucosa". yahoo!finance . 7 de junio de 2019 . Consultado el 2 de marzo de 2023 .
^ "JPM20: Livongo llega a un acuerdo con Dexcom para integrar datos de monitorización continua de glucosa". 14 de enero de 2020.
^ "Insulet se asocia con Dexcom para la administración automatizada de insulina". Yahoo Finance . 24 de febrero de 2020.
^ "Omnipod de Insulet se integrará con Dexcom y Abbott CGMS para una dosificación automatizada controlada por teléfono inteligente". 20 de febrero de 2020.
^ "La integración de Dexcom G6 permite obtener información de Welldoc BlueStar, la supuesta aplicación de entrenamiento en video de Apple y más noticias breves sobre salud digital". 12 de marzo de 2020.
^ Freeman, Mike (13 de febrero de 2021). "Dexcom presenta un nuevo fondo de riesgo corporativo para invertir en empresas emergentes de sensores y monitoreo de la salud". San Diego Union-Tribune . Consultado el 15 de abril de 2024 .
^ MedCrypt. «MedCrypt amplía su ronda de financiación de la Serie B con una inversión adicional de Dexcom Ventures». www.prnewswire.com . Consultado el 15 de abril de 2024 .