CoViran Barekat
Vacuna COVIran Barakat contra la COVID-19
CoViran Barekat
Un frasco de COVIran Barakat
Descripción de la vacuna
ObjetivoSARS-CoV-2
Tipo de vacunaInactivado
Datos clínicos
Otros nombresBIV1-CovIran [1]
COVIran Barakat
COVIran Barkat
کووایران برکت
Vías de
administración		Intramuscular
Código ATC
  • Ninguno
Estatus legal
Estatus legal
  • Autorización de uso de emergencia: IRN

Autorizaciones completas y de emergencia

Lista completa de autorizaciones de COVIran Barekat
Identificadores
Número CAS
  • 2698354-65-1 [2]

COVIran Barekat [3] ( Persa : کووایران برکت ) es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada en Irán por Shifa Pharmed Industrial Group, una subsidiaria del Barkat Pharmaceutical Group . [4] [5] [6] Es una vacuna basada en virus inactivados . [3] Las autoridades iraníes han autorizado su uso de emergencia. Esto la convierte en la primera vacuna contra la COVID-19 desarrollada localmente en ser aprobada para uso de emergencia en Oriente Medio. [7]

Los funcionarios a cargo dicen que están en el proceso de publicar los resultados de los ensayos clínicos en una revista revisada por pares . [8] Los resultados provisionales de los ensayos de fases 1 y 2 mostraron93,5% ( IC del 95% ,88,4 –El 99,6% de los receptores de la vacuna han producido anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 . [9] Estos resultados no han sido revisados ​​por pares y describen la inmunogenicidad de la vacuna y no su eficacia . El 3 de marzo de 2022, los resultados revisados ​​por pares se publicaron en Clinical Microbiology and Infection . [10] [ se necesita más explicación ]

Hasta el 27 de febrero de 2022, se han producido aproximadamente 60 millones de dosis según el director ejecutivo de Shifa Pharmed. [11] y la capacidad de producción anual de esta vacuna ha alcanzado los 350 millones de dosis. [12] Varias personalidades iraníes han recibido la vacuna, incluido el líder supremo , Ali Khamenei [5] y el presidente , Ebrahim Raisi . [13]

Se está desarrollando una versión de la vacuna basada en la variante Ómicron y denominada CovIran Barkat Plus, que se está estudiando para administrarla como tercera dosis. [14] [15]

Usos médicos

Se administra mediante inyección intramuscular y requiere dos dosis administradas con 28 días de diferencia. [16]

Farmacología

COVIran Barekat es una vacuna basada en un virus inactivado . [3] [17] En otras palabras, "está hecha de un coronavirus que ha sido debilitado o eliminado por productos químicos, de manera similar a cómo se hacen las vacunas contra la polio". [18]

Desarrolladores

La Ejecución de la Orden del Imán Jomeini (EIKO) y el Grupo Farmacéutico Barkat son empresas matrices del Grupo Industrial Shifa Pharmed. Se dice que está "afiliado al Estado". [5] Los productos de Shifa Pharmed incluyen siete medicamentos y tres productos biológicos además de su vacuna contra la COVID-19, que es la primera vacuna que producen. [19] Alrededor de 650 personas trabajaron en tres turnos, las 24 horas del día, para desarrollar la vacuna. [20]

La Dra. Minoo Mohraz ha sido seleccionada como directora del "Proyecto de vacuna contra el coronavirus en Irán". [21] Mohraz es una médica, científica y especialista en SIDA iraní. Es profesora titular (emérita) de enfermedades infecciosas en la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán y directora del Centro Iraní para el VIH/SIDA. [22] Mohraz también ha trabajado, dentro de la Organización Mundial de la Salud , como experta en VIH/SIDA en Irán y el Mediterráneo Oriental . [23]

Fabricación

Primera línea de producción, marzo de 2021.

El Grupo Farmacéutico Barkat comenzó a construir una fábrica para la producción de vacunas el 17 de diciembre de 2020 [8] con el objetivo de construirla en tres meses. [17] Según la Ejecución de la Orden del Imán Jomeini (EIKO), bajo el control directo del Líder Supremo de Irán, "la producción de la vacuna desarrollada por una de sus empresas, Shifa Pharmed, podría alcanzar los 12 millones de dosis al mes, seis meses después de que finalice con éxito un ensayo". [24]

La producción en masa comenzó el 15 de marzo de 2021. [25] [26] El primer lote producido se presentó el 10 de mayo de 2021. [27] [28]

Hay tres líneas de producción para COVIran Barekat. [29] [8]

  • La capacidad de producción acumulada será de 25 a 30 millones de dosis al mes cuando todas las líneas comiencen a producir. [8]
  • La primera línea tiene una capacidad de 3 a 4 millones de dosis al mes y comenzó a producir a partir del 15 de marzo de 2021. [30] [29]
  • La segunda línea tiene una capacidad de entre 6 y 8 millones de dosis al mes. [29] El 17 de agosto estaba en proceso de producir su primer lote. [8]
  • La tercera línea tiene una capacidad de 16 a 20 millones de dosis al mes. [29] El 17 de agosto se informó que el 95% de su equipo estaba preparado e instalado y los funcionarios a cargo tenían como objetivo iniciar su operación a fines de septiembre. [8]

Hasta el 3 de julio de 2021, se habían producido alrededor de 2,7 millones de dosis de la vacuna COVIran Barekat y se habían entregado 400.000 dosis al Ministerio de Salud iraní , según Mohammad Mokhber , coordinador adjunto para la ejecución de la orden del imán Jomeini . [31]

Hasta el 27 de julio de 2021, se habían producido alrededor de 5 millones de dosis y se habían entregado 1,3 millones al Ministerio de Salud, según Mokhber. [32]

Hasta el 30 de agosto de 2021, se habían producido alrededor de 8 millones de dosis y se habían entregado 4,2 millones al Ministerio de Salud, según EIKO . [33]

Hasta el 10 de octubre de 2021, se habían producido alrededor de 16 millones de dosis y se habían entregado 7,5 millones al Ministerio de Salud, según el director ejecutivo de Shifa Pharmed. [34]

Hasta el 26 de febrero de 2022, se habían producido alrededor de 60 millones de dosis, según el director ejecutivo de Shifa Pharmed. [11]

Historia

Ensayos preclínicos

Los resultados del estudio preclínico realizado en animales se publicaron en una preimpresión (no revisada por pares) el 10 de junio de 2021. [35] Según los desarrolladores de la vacuna, los ensayos demostraron que la vacuna era segura y eficaz en animales. [35] El 26 de octubre de 2021, los resultados del estudio preclínico se publicaron en la revista revisada por pares Journal of Medical Virology . [1]

Ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son pruebas que se realizan en seres humanos para comprobar si un tratamiento es seguro y eficaz. Existen diferentes fases de investigación clínica y cada una de ellas tiene su propio objetivo principal. Por ejemplo, el objetivo de los ensayos clínicos de fase I es la seguridad básica y la información sobre la dosis. Todos los estudios fueron aleatorizados, doble ciego, de brazos paralelos, controlados con placebo y se han realizado en voluntarios sanos. [36] [37] [16]

Ensayos clínicos de la vacuna COVIran Barekat
FaseRegistroNúmero de participantesEdad de los participantesÁrbitro
NúmeroFechaTotalVacunaPlaceboRelación

vacuna/

placebo

Ensayos en adultos
IIRCT20201202049567N115 de diciembre de 20205624 (3 μg)

24 (5 μg)

87:118–50 años[36]
IRCT20201202049567N213 de marzo de 2021322483:151–75 años[37]
IIIRCT20201202049567N313 de marzo de 2021280224565:118–75 años[16] [38]
III21 de abril de 202120.00013.3336.6662:1
Ensayos sobre niños
IIRCT20171122037571N311 de noviembre de 2021603030 ( Vacuna BIBP de Sinopharm )1:112–18 años[39]
II440220220 (Vacuna BIBP de Sinopharm)1:1

Fase I

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán ha aprobado la vacuna para pruebas en humanos. [40] [41] [42] Según los informes, más de 65.000 iraníes se ofrecieron como voluntarios para probar la vacuna mientras que solo se necesitaban 56 personas. [4]

El 29 de diciembre de 2020, comenzaron los ensayos en humanos de la primera vacuna candidata contra la COVID-19 de Irán. [4] [18] La primera voluntaria que recibió una inyección de COVIran Barekat fue Tayyebeh Mokhber, hija de Mohammad Mokhber , director de Setad . [4] El ministro de Salud, Saeed Namaki, y el vicepresidente de Ciencia y Tecnología, Sorena Sattari, participaron en la ceremonia de inyección de la vacuna. [43] [44]

El resultado principal de la fase 1 fue la evaluación de seguridad . [9] Se realizó un primer estudio de fase 1 en 56 voluntarios sanos de entre 18 y 50 años. [45] [46] [47] [36] Las últimas inyecciones de las segundas dosis se realizaron el 4 de marzo de 2021. [9] Se realizó un segundo estudio de fase 1 en 32 voluntarios de entre 51 y 75 años. [37] Las primeras inyecciones se realizaron el 15 de marzo y las últimas inyecciones el 9 de abril. [9]

Fase II/III

COVIran Barekat -- Fases II y III de los ensayos clínicos

Las fases II y III de los ensayos clínicos se combinaron, [48] [49] lo que permitió iniciar la tercera fase antes de que finalizara la segunda. Los participantes tenían entre 18 y 75 años. [16]

El resultado principal de la fase 2 fue la evaluación de la inmunogenicidad . [9] Se llevó a cabo en 280 voluntarios. [16] Los primeros voluntarios fueron inoculados el 15 de marzo [48] y las últimas inyecciones de las segundas dosis se realizaron el 25 de mayo. [9]

El resultado principal de la fase 3 fue la evaluación de la eficacia en la prevención de enfermedades leves, moderadas y graves. [9] Se llevó a cabo en 20.000 participantes [16] en 6 ciudades de Irán ( Teherán , Karaj , Shiraz , Isfahán , Mashhad y Bushehr ). [49] Las pruebas de la fase III comenzaron el 16 de junio de 2021. [50]

Resultados

El 16 de junio de 2021 se publicó en la prensa un resumen de los resultados obtenidos en la fase 1 y la fase 2 de los ensayos clínicos. [51] [52] En agosto de 2021 se presentó un artículo revisado por pares para su publicación. [50] Según los informes, solo se registraron efectos adversos leves, excepto un caso de hipotensión, un caso de dolor de cabeza de nivel 2 y un caso de disminución de plaquetas que no requirieron atención médica. [9] Se informa que la prueba de neutralización de virus convencional (cVNT) ha demostrado una inmunogenicidad del 93,5% ( intervalo de confianza del 95% : 88,4 – 99,6%). [9] El 23 de junio de 2021, el director del proyecto de producción de la vacuna afirmó que los resultados de la segunda fase han demostrado que "el suero de las personas que recibieron la vacuna tiene un 93,5% de poder para neutralizar el virus, lo que significa que la vacuna tiene una muy buena eficacia que se demostrará después del final de la tercera fase". [53]

Según la cadena de radiodifusión Radio Farda , propiedad de la Agencia de Medios Globales de Estados Unidos, existen denuncias de algunos problemas con el artículo de documentación científica de la vacuna . [54] [ cita médica necesaria ]

El 27 de julio de 2021, el director del Grupo Farmacéutico Barkat declaró que se había preparado y presentado un artículo con los resultados de los ensayos clínicos. “Se enviará a 10 importantes revistas científicas del mundo, pero puede que pase un tiempo antes de que lo publiquen”. [8]

En febrero de 2021 (mientras se desarrollaba el estudio de fase 1), el jefe del equipo de producción de vacunas de Setad afirmó que la vacuna también neutraliza el virus COVID-19 mutado británico. [55] [56] [57]

El 3 de marzo de 2022, los resultados clínicos se publicaron en Clinical Microbiology and Infection , una revista médica revisada por pares . [10]

El 9 de abril de 2022, los resultados revisados ​​por pares de las fases I y II de los ensayos clínicos se publicaron en BMJ Open . [58] [ se necesita más explicación ]

El 21 de septiembre de 2023, se publicaron en BMJ Open los resultados revisados ​​por pares de las fases III de los ensayos clínicos . La conclusión fue que el régimen de dos dosis confirió una eficacia del 50,2 % contra la covid-19 sintomática, del 70,5 % contra la enfermedad grave y del 83,1 % contra la enfermedad crítica. La vacuna no planteó problemas de seguridad y fue bien tolerada. [59]

Ensayo sobre niños de 12 a 18 años

El 23 de noviembre de 2021 se inició un ensayo clínico de fase I-II en niños de 12 a 18 años . [60] [39] Consiste en un estudio comparativo en el que la mitad de los 500 participantes reciben una vacuna Coviran Barkat y la otra mitad una vacuna Sinopharm BIBP . El resultado primario es la evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad . [39]

Otros países

Como funcionario a cargo de la fabricación de las vacunas iraníes Barekat, Mohammad Reza Salehi, dijo que "algunos países vecinos tienden a entrar en la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna iraní Barekat contra el coronavirus". Están revisando las recomendaciones para permitirles participar. [45] El 17 de marzo de 2022, Irán firmó un acuerdo con Nicaragua para exportar esta vacuna. [61] [62] El 22 de junio de 2022, Nicaragua recibió 200.000 dosis de vacunas. [63] [64] [65]

Autorizaciones

La vacuna recibió su licencia de autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán el 13 de junio de 2021. [66]

CovIran Barkat está en proceso de registro ante la Organización Mundial de la Salud . [67] Reunión previa a la presentación celebrada el 26 de enero de 2022. [68] [69]

Sociedad y cultura

Ali Khamenei , el líder supremo de Irán , recibió su primera dosis de la vacuna COVIran Barekat de fabricación local el 25 de junio de 2021 (doce días después de recibir su autorización de uso público de las autoridades iraníes). [5] [70] [71] Recibió su segunda dosis el 23 de julio de 2021. [72]

Ebrahim Raisi , [73] [13] Mohammad Bagher Ghalibaf , [74] Ali Larijani , [75] y Amoli Larijani , [76] han sido vacunados con COVIran Barekat.

Controversia

Bajo presión, la vacuna fue aprobada antes de comenzar los ensayos de fase III. [77]

CovIrán Barkat Plus

CovIran Barkat Plus (también denominada BIV1-CovIran Plus ) es una vacuna candidata contra la COVID-19 basada en la variante Ómicron . [14] [78] Actualmente se encuentra en desarrollo y se estudia como tercera dosis. [15]

Los ensayos clínicos en humanos comenzaron en marzo de 2022 después de que el Ministerio de Salud y Educación Médica (de Irán) diera su aprobación tras los estudios en animales. [14] [79] [11] [80] Los ensayos clínicos se llevan a cabo en 210 voluntarios con antecedentes de vacunación de dos dosis de la vacuna estándar CovIran Barkat o la vacuna Sinopharm BIBP . CovIran Barkat Plus se administrará como tercera dosis. [15]

Véase también

Referencias

  1. ^ ab Abdoli A, Aalizadeh R, Aminianfar H, Kianmehr Z, Teimoori A, Azimi E, et al. (mayo de 2022). "Seguridad y potencia de la vacuna candidata inactivada BIV1-CovIran para el SARS-CoV-2: un estudio preclínico". Reseñas en virología médica . 32 (3): e2305. doi :10.1002/rmv.2305. PMC  8646699. PMID  34699647 .
  2. ^ "Informe sobre el panorama de patentes de vacunas y terapias relacionadas con la COVID-19" (PDF) .
  3. ^ abc Mallapaty S (agosto de 2021). «Irán espera derrotar al COVID con una cosecha local de vacunas». Nature . 596 (7873): 475. Bibcode :2021Natur.596..475M. doi : 10.1038/d41586-021-02216-z . PMID  34404947. S2CID  237198729.
  4. ^ abcd Motamedi M (29 de diciembre de 2020). «COVIran Barakat: Irán lanza ensayos en humanos de su vacuna contra la COVID». Al Jazeera . Archivado desde el original el 31 de enero de 2021.
  5. ^ abcd "El líder de Irán recibe una vacuna contra el coronavirus de fabricación local". Reuters . 2021-06-25 . Consultado el 2021-08-24 .
  6. ^ "Acerca de - شرکت گروه صنایع شفافارمد". 2021-04-15 . Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  7. ^ Baghishov E (14 de junio de 2021). «Irán emite licencia para su vacuna contra el coronavirus». Trend.Az . Archivado desde el original el 14 de junio de 2021. Consultado el 14 de junio de 2021 .
  8. ^ abcdefg "زیرساخت تولید ماهانه 25 تا 30 میلیون دوز واکسن برکت فراهم شده است + پاسخ به شبهات- اخبار پزشکی - اخبار اجتماعی تسنیم" [Se ha proporcionado la infraestructura para la producción mensual de 25 a 30 millones de dosis de la vacuna Barakat + Respondiendo a las sospechas - Médico noticias]. خبرگزاری تسنیم (Tasnim Social News) (en persa) . Consultado el 24 de agosto de 2021 .
  9. ^ abcdefghi Setad (EIKO) (16 de junio de 2021). "خلاصه نتایج تست انسانی واکسن کوو ایران برکت" [Resumen de los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna COVIran Barekat] (PDF) . Consultado el 5 de septiembre de 2021 .
  10. ^ ab Salehi M, Hosseini H, Jamshidi HR, Jalili H, Tabarsi P, Mohraz M, et al. (junio de 2022). "Evaluación del anticuerpo neutralizante inactivado por la vacuna BIV1-CovIran contra las variantes emergentes preocupantes del SARS-CoV-2". Microbiología clínica e infecciones . 28 (6): 882.e1–882.e7. doi :10.1016/j.cmi.2022.02.030. PMC 8893932 . PMID  35248745. 
  11. ^ abc "تولید ۶۰ میلیون دُز واکسن برکت در شفافارمد / آغاز مطالعه بالینی واکسن اختصاصی اُمیکرون | خبرگزاری فارس" [Producción de 60 millones de dosis de la vacuna Barakat en Shafafarmed / Inicio del estudio clínico de la vacuna específica Omicron]. www.farsnews.ir (en persa). 2022-02-26 . Consultado el 2022-02-27 .
  12. ^ La capacidad de producción de la vacuna Barakat alcanzó los 350 millones de dosis al año Tasnimnews.com, consultado el 26 de abril de 2022
  13. ^ ab "دکتر رئیسی نخستین دُز واکسن کوو ایران برکت را دریافت کرد" [Dr. Raisi recibió la primera dosis de la vacuna Irán-Barakat]. ایرنا (en persa). 2021-08-08. Archivado desde el original el 3 de septiembre de 2021 . Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  14. ^ abc "La vacuna fabricada en Irán contra Ómicron comienza los ensayos clínicos". Tehran Times . 2022-03-02 . Consultado el 2022-03-03 .
  15. ^ abc "IRCT | Un ensayo clínico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna CovIran Barkat basada en ómicron como tercera dosis en la población vacunada mayor de 18 años". en.irct.ir . Consultado el 2022-03-03 .
  16. ^ abcdef «IRCT | Ensayo clínico de fase II/III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna inactivada contra la COVID-19 (Shifa-Pharmed) en una población de 18 a 75 años». es.irct.ir . Registro Iraní de Ensayos Clínicos (IRCT). Archivado desde el original el 23 de abril de 2021 . Consultado el 7 de abril de 2021 .
  17. ^ ab "Vacuna COVID-19 (producto farmacéutico)". شرکت گروه صنایع شفافارمد (Compañía del grupo Shafafarmad Industries) . 2021-04-19 . Consultado el 9 de agosto de 2021 .
  18. ^ ab "Irán comienza el primer ensayo en humanos de una vacuna contra el virus de fabricación local". health.economictimes.indiatimes . 29 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 3 de febrero de 2021.
  19. ^ "Factor de crecimiento". شرکت گروه صنایع شفافارمد (Compañía del grupo Shafafarmad Industries) . 2021-04-19 . Consultado el 9 de agosto de 2021 .
  20. ^ "دانش فنی واکسن برکت صد درصد ایرانی است/ تلاش ۶۵۰ نفر در ساخت واکسن ایرانی کرونا" [El conocimiento técnico sobre vacunas es 100% iraní / 650 personas participó en el desarrollo de la vacuna iraní COVID-19]. Agencia de noticias Tasnim (en persa). Archivado desde el original el 9 de julio de 2021 . Consultado el 26 de junio de 2021 .
  21. ^ Ardalan S (6 de diciembre de 2020). "واکسن ایرانی کرونا تا 'تیر ماه آینده می‌رسد'" [La vacuna corona iraní llegará el 'próximo julio']. BBC News (en persa). Archivado desde el original el 6 de diciembre de 2020 . Consultado el 18 de diciembre de 2020 .
  22. ^ "Buenas noticias sobre el sida". Club de Jóvenes Periodistas . 6 de febrero de 2016. Consultado el 26 de febrero de 2020 .
  23. ^ "علامه طباطبایی استاد مينو محرز: هرچه دارم از دانشگاه علوم پزشكي تهران است" [Allameh Tabatabai | Profesor Minoo Mehrz: Todo lo que tengo es de la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán] (en persa). Oficina de Comunicación de Antiguos Alumnos de la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán. Archivado desde el original el 19 de mayo de 2021 . Consultado el 29 de marzo de 2017 .
  24. ^ "Irán comienza a probar en humanos la primera vacuna nacional contra el COVID-19". Reuters . 29 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 12 de enero de 2021.
  25. ^ "Irán inicia la producción en masa de una vacuna contra el coronavirus de fabricación propia". Tehran Times . 2021-03-15. Archivado desde el original el 2021-03-22 . Consultado el 2021-04-07 .
  26. ^ "اولین تصاویر از خط تولید واکسن کووایران برکت". setad.ir (en persa). 2021-03-15 . Consultado el 1 de septiembre de 2021 .
  27. ^ "رونمایی ازمحموله تولید انبوه واکسن" کوو ایران برکت"". setad.ir (en persa). 2021-05-11 . Consultado el 1 de septiembre de 2021 .
  28. ^ "نخستین محصول تولید انبوه واکسن" کوو ایران برکت"فردا رونمایی می‌شود" [El primer producto producido en masa de la vacuna "Koo Iran Barakat" se dará a conocer mañana]. irna (en persa). 10 de mayo de 2021. Archivado desde el original el 17 de mayo de 2021 . Consultado el 26 de junio de 2021 .
  29. ^ abcd "فاز یک خط تولید واکسن برکت". setad.ir (en persa). 2021-08-14 . Consultado el 1 de septiembre de 2021 .
  30. ^ "Irán iniciará la producción de 3 millones de dosis de COVIRAN". Agencia de Noticias Mehr . 2021-03-15. Archivado desde el original el 2021-03-15 . Consultado el 2021-04-07 .
  31. ^ "ببینید | تحویل 50 میلیون دُز واکسن" کوو ایران برکت "تا پایان شهریور - خبرآنلاین". www.khabaronline.ir . 2021-07-03. Archivado desde el original el 13 de agosto de 2021 . Consultado el 29 de agosto de 2021 .
  32. ^ "افتتاح اولین صندوق قرض‌الحسنه اشتغال کشور توسط ستاد اجرایی فرمان امام/ تولید 5 میلیون واکسن "برکت" تاکنون" [Inauguración del primer fondo de préstamos del país por parte de la sede ejecutiva de Farman Imam / Producción de 5 millones de vacunas "Barakat" hasta el momento]. farsnews.ir (en persa) . Recuperado el 27 de julio de 2021 .
  33. ^ "تعداد واکسن‌های تولید شده کوو ایران برکت به ۸ میلیون دز رسید". خبرگزاری موج (en persa). 2021-08-30. Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2021 . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  34. ^ "تولید 16 میلیون دوز واکسن برکت تا امروز/ ارائه مستندات برای اخذ مجوز سازمان جهانی بهداشت- اخبار پزشکی - اخبار اجتماعی تسنیم | خبرگزاری تسنیم | Tasnim (en persa) . Consultado el 27 de noviembre de 2021 .
  35. ^ ab Abdoli A, Aalizadeh R, Aminianfar H, Kianmehr Z, Azimi E, Emamipour N, et al. (enero de 2021). "Seguridad y potencia de la vacuna candidata inactivada COVIran Barekat para el SARS-CoV-2: un estudio preclínico". bioRxiv 10.1101/2021.06.10.447951 . 
  36. ^ abc "IRCT | Un ensayo clínico de fase I, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra la COVID-19 (Shif-Pharmed) en una población sana". en.irct.ir . Consultado el 27 de agosto de 2021 .
  37. ^ abc "IRCT | Ensayo clínico de fase I, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra la COVID-19 (Shifa-Pharmed) en una población sana de 51 a 75 años". en.irct.ir . Consultado el 27 de agosto de 2021 .
  38. ^ "آغاز مرحله سوم تست انسانی کووایران برکت" [El comienzo de la tercera etapa de la prueba en humanos de COVIran Barakat]. Red de noticias de la República Islámica de Irán (en persa). Archivado desde el original el 26 de junio de 2021 . Consultado el 21 de abril de 2021 .
  39. ^ abc "IRCT | Comparación de la tolerabilidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra la COVID-19 de Shifa-Pharmed (CovIran) y la vacuna de Sinopharm en la población sana de 12 a 18 años: ensayo clínico de fase I-II, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo". en.irct.ir . Consultado el 27 de noviembre de 2021 .
  40. ^ Bulos N (19 de enero de 2021). "Los iraníes exigen a sus líderes una vacuna contra la COVID-19, no política". Los Angeles Times . Archivado desde el original el 19 de enero de 2021.
  41. ^ Khoshhal P (21 de enero de 2021). "El zar del coronavirus se vio obligado a disculparse con el clero". iranwire . Archivado desde el original el 21 de enero de 2021.
  42. ^ Vahdat A (29 de diciembre de 2020). «Irán comienza los ensayos en humanos de una vacuna contra el coronavirus de fabricación local». Times of Israel . Archivado desde el original el 16 de enero de 2021. Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
  43. ^ "تزریق واکسن ایرانی به" دختر "سازنده". viejo.irannewspaper.ir . Consultado el 30 de septiembre de 2023 .
  44. ^ "کارآزمایی بالینی کُوو ایران برکت؛ نخستین واکسن ایرانی کرونا". www.irna.ir (en persa). 8 de enero de 2021 . Consultado el 30 de septiembre de 2023 .
  45. ^ ab "Algunos estados extranjeros dispuestos a cooperar en la prueba clínica de COVIran Barakat: Oficial". irna . 30 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 2021-03-31 . Consultado el 2021-04-07 .
  46. ^ "تست انسانی واکسن ایرانی کرونا آغاز شد/ وزیر بهداشت: ما با ۱۰۰ سال سابقه، اولین واکسن‌ساز آسیا هستیم" [Comienza la prueba en humanos de la vacuna corona iraní / Ministro de Salud: Somos el primer vacunador en Asia con 100 años de experiencia]. Agencia de noticias Tasnim (en persa). Archivado desde el original el 26 de junio de 2021.
  47. ^ "پایان تزریق فاز یک مطالعات واکسن کووایران برکت" [Fin de la inyección de la fase uno (estudios) de la vacuna "Kovoo-Iran Barakat"]. Club de Jóvenes Periodistas (en persa). Archivado desde el original el 17 de julio de 2021 . Consultado el 16 de febrero de 2021 .
  48. ^ ab "Los ensayos clínicos de la vacuna COVIRAN entran en las fases 2 y 3". Agencia de Noticias de Estudiantes Iraníes . 15 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 11 de mayo de 2021. Consultado el 8 de abril de 2021 .
  49. ^ ab "واکسن ایران برکت احتمالا تا پایان خرداد ۱۴۰۰ به دست هموطنان می‌رسد" [La vacuna Irán Barakat probablemente llegará a nuestros compatriotas a finales de junio de 1400]. Agencia de noticias para estudiantes iraníes (en persa). 24 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 26 de junio de 2021.
  50. ^ ab Minoo Mohraz et al. Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de partículas virales inactivadas contra el SARS-CoV-2, BIV1-CovIrán: hallazgos de ensayos clínicos de fase I y II, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo entre adultos sanos BMJ Open, 2022
  51. ^ "جزئیات مطالعه بالینی واکسن" کووایران برکت "منتشر شد + نتایج". ایسنا (en persa). 2021-06-16 . Consultado el 31 de agosto de 2021 .
  52. ^ "انتشارخلاصه نتایج تست انسانی واکسن کوو ایران برکت برای نخستین‌بار". setad.ir (en persa). 2021-06-16 . Consultado el 31 de agosto de 2021 .
  53. ^ "ایمنی‌زایی ۹۳.۵درصدی واکسن برکت در فاز دوم/ ۱۲ کشور برای خرید درخواست دادند" [93,5% de inmunidad para la vacuna Barakat en la Fase II / Los países solicitan la compra]. Agencia de noticias Tasnim (en persa) . Consultado el 24 de junio de 2021 .
  54. ^ "خامنه‌ای پس از دریافت "واکسن ایرانی کرونا": واکسن خارجی هم ایرادی ندارد" [Jamenei después de recibir la "vacuna corona iraní": no hay problema con la vacuna extranjera]. رادیو فردا (en persa). Archivado desde el original el 26 de junio de 2021 . Consultado el 26 de junio de 2021 .
  55. ^ "جلیلی: واکسن کوو ایران برکت، ویروس انگلیسی را خنثی می‌کند" [Jalili: La vacuna iraní neutraliza el virus británico]. Club de Jóvenes Periodistas (en persa). Archivado desde el original el 26 de junio de 2021.
  56. ^ "موفقیت واکسن ایرانی در خنثی کردن" ویروس جهش‌یافته انگلیسی"" [La vacuna iraní logra neutralizar el "virus mutado británico]. Agencia de noticias de estudiantes iraníes (en persa). 30 de enero de 2021 Archivado. del original el 26 de junio de 2021.
  57. ^ Haghdoost H (17 de febrero de 2021). «La vacuna iraní presume de protección total contra la cepa de covid del Reino Unido». bloomberg . Archivado desde el original el 15 de abril de 2021 . Consultado el 8 de abril de 2021 .
  58. ^ Mohraz M, Salehi M, Tabarsi P, Abbasi-Kangevari M, Ghamari SH, Ghasemi E, et al. (abril de 2022). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de partículas virales inactivadas para SARS-CoV-2, BIV1-CovIran: hallazgos de ensayos clínicos de fase I y II, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo entre adultos sanos". BMJ Open . 12 (4): e056872. doi :10.1136/bmjopen-2021-056872. PMC 8995575 . PMID  35396297. 
  59. ^ Mohraz M, Vahdat K, Ghamari SH, Abbasi-Kangevari M, Ghasemi E, Ghabdian Y, et al. (septiembre de 2023). "Eficacia y seguridad de una vacuna de partículas de virus inactivados para el SARS-CoV-2, BIV1-CovIran: ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico". BMJ . 382 : e070464. doi :10.1136/bmj-2023-070464. PMC 10520577 . PMID  37734752. S2CID  262068839. 
  60. ^ "COVIRAN comienza el ensayo clínico en niños de 12 a 18 años". Tehran Times . 2021-11-23 . Consultado el 2021-11-27 .
  61. ^ "Exportarán COVIran Barekat a Nicaragua". iranpress.com . Consultado el 17 de marzo de 2022 .
  62. ^ "Irán donará a Nicaragua 200.000 dosis de vacunas contra la covid-19".
  63. ^ "Irán exporta vacunas contra la COVID-19 a Nicaragua". Tehran Times . 2022-06-22 . Consultado el 2022-07-10 .
  64. ↑ Prensa Nicaragua Actual (22-06-2022). "Nicaragua recibe primer lote de vacuna iraní contra el coronavirus COVIran Barekat". Nicaragua Actual (en español) . Consultado el 10 de julio de 2022 .
  65. ^ "Nicaragua recibe 200 mil dosis de la vacuna Coviran donadas por Irán". El 19 Digital (en español) . Consultado el 10 de julio de 2022 .
  66. ^ "مجوز مصرف واکسن" کووایران برکت" صادر شد" [Se emitió la licencia para utilizar la vacuna "Kovairan Barakat"]. Club de Jóvenes Periodistas (en persa). Archivado desde el original el 26 de junio de 2021 . Consultado el 16 de junio de 2021 .
  67. ^ "COVIRAN BAREKAT en proceso de registro ante la OMS". Tehran Times . 2021-07-25 . Consultado el 2021-08-04 .
  68. ^ "Estado de las vacunas contra la COVID-19 en el proceso de evaluación de la OMS EUL/PQ". 2 de marzo de 2022. Consultado el 3 de marzo de 2022 .
  69. ^ "La vacuna COVIRAN comienza el proceso de registro global". Tehran Times . 2022-01-28 . Consultado el 2022-03-03 .
  70. ^ "Agencia FarsNews El ayatolá Jamenei recibe la vacuna contra el coronavirus fabricada en Irán". www.farsnews.ir . 2021-06-25. Archivado desde el original el 2021-06-25 . Consultado el 2021-09-03 .
  71. ^ Motamedi M (21 de junio de 2021). «El líder supremo de Irán, Jamenei, recibe la vacuna local contra el COVID». www.aljazeera.com . Archivado desde el original el 25 de junio de 2021. Consultado el 4 de septiembre de 2021 .
  72. ^ "Líder recibe segunda dosis de vacuna iraní contra COVID-19". ISNA . 2021-07-23 . Consultado el 2021-09-03 .
  73. ^ "Irán registra más de 500 muertes por Covid y alcanza un nuevo récord". France 24 . 2021-08-08 . Consultado el 2021-09-04 .
  74. ^ "قالیباف واکسن برکت دریافت کرد" [Qalibaf recibió la bendita vacuna]. ایسنا (en persa). 2021-08-07 . Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  75. ^ "علی لاریجانی واکسن ایرانی تزریق کرد" [Ali Larijani recibe la vacuna iraní]. جامعه خبری تحلیلی الف (en persa). 2021-08-03. Archivado desde el original el 4 de agosto de 2021 . Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  76. ^ "عکس/ تزریق واکسن برکت به آملی لاریجانی" [Bendita inyección de vacuna a Amoli Larijani]. مشرق نیوز (en persa). 2021-08-04 . Consultado el 3 de septiembre de 2021 .
  77. ^ Torbati Y (20 de agosto de 2022). "En medio del aumento de casos de covid, Irán tomó atajos para aprobar una vacuna aún no probada". The Washington Post . Consultado el 22 de agosto de 2022 .
  78. ^ "CovIran Plus provoca neutralización protectora contra Ómicron: estudio". Tehran Times . 2022-02-16 . Consultado el 2022-03-03 .
  79. ^ "خبرگزاری فارس - آغاز کارآزمایی بالینی واکسن برکت پلاس". خبرگزاری فارس . 2022-03-02 . Consultado el 3 de marzo de 2022 .
  80. ^ La vacuna Barkat específica para ómicron fue desarrollada por IRNA, consultado el 6 de marzo de 2022
Scholia tiene un perfil para COVIran Barekat (Q105217191).
  • Abdoli A, Aalizadeh R, Aminianfar H, Kianmehr Z, Azimi E, Emamipour N, et al. (enero de 2021). "Seguridad y potencia de la vacuna candidata inactivada COVIran Barekat para el SARS-CoV-2: un estudio preclínico". bioRxiv  10.1101/2021.06.10.447951 .
  • Setad (EIKO) (2021-06-16), خلاصه ی یافته های مطالعات کویران برکت (منطبق با گزارشات ارایه شده به سلزمان غ ذا و دارو) [ Resumen de los resultados de los estudios COVIran Barekat (según los informes presentados a la Comisión de Alimentos y Administración de Medicamentos) ] (PDF) (en persa) , consultado el 5 de septiembre de 2021
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