Vacuna contra la hepatitis A
Vacuna para prevenir la hepatitis A

Vacuna contra la hepatitis A
Havrix junior monodosis (hepatitis A) para niños
Descripción de la vacuna
ObjetivoVirus de la hepatitis A
Tipo de vacunaInactivado o atenuado
Datos clínicos
Nombres comercialesBiovac A, Havrix, Vaqta, otros
AHFS / Drogas.comMonografía
MedlinePlusa695003

Categoría de embarazo
  • Australia : B2
Vías de
administración		Intramuscular
Código ATC
Estatus legal
Estatus legal
  • AU : S4 (Sólo con receta médica)
  • EE. UU .: solo ℞
  • Solo con receta médica [1]
Identificadores
Banco de medicamentos
  • DB10989 controlarY
Araña química
  • ninguno
UNIVERSIDAD
  • G54MT8V18G
 ☒nortecontrolarY (¿que es esto?) (verificar)  

La vacuna contra la hepatitis A es una vacuna que previene la hepatitis A. [2] [3] Es eficaz en alrededor del 95% de los casos y dura al menos veinte años y posiblemente toda la vida de una persona. [4] Si se administra, se recomiendan dos dosis comenzando después del año de edad. [2] Se administra mediante inyección en un músculo . [2] La primera vacuna contra la hepatitis A fue aprobada en Europa en 1991 y en los Estados Unidos en 1995. [5] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [6] [7]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la vacunación universal en las zonas donde la enfermedad es moderadamente común. [2] En los lugares donde la enfermedad es muy común, no se recomienda la vacunación generalizada, ya que todas las personas suelen desarrollar inmunidad a través de la infección durante la infancia. [2] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. recomiendan vacunar: [8]

Además, una persona que no haya recibido previamente la vacuna contra la hepatitis A y que haya tenido contacto directo con alguien con hepatitis A debe recibir la vacuna contra la hepatitis A dentro de las dos semanas posteriores a la exposición. [9]

Los efectos secundarios graves son muy raros. [2] El dolor en el lugar de la inyección ocurre en aproximadamente el 15% de los niños y la mitad de los adultos. [2] La mayoría de las vacunas contra la hepatitis A contienen virus inactivados, mientras que algunas contienen virus debilitados. [2] Las que tienen virus debilitados no se recomiendan durante el embarazo o en personas con función inmunológica deficiente . [2] Algunas formulaciones combinan la vacuna contra la hepatitis A con la vacuna contra la hepatitis B o la vacuna contra la fiebre tifoidea . [2]

Después de recibir la vacuna contra la hepatitis A, pueden aparecer dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio o pérdida del apetito. Como sucede con cualquier medicamento, existe una probabilidad muy remota de que una vacuna provoque una reacción alérgica grave, otras lesiones graves o la muerte. [9]


Usos médicos

En los EE. UU., la vacuna "Vaqta" desarrollada por Maurice Hilleman y su equipo en Merck & Co. fue autorizada en 1995. [10] [11] [12] La vacuna se introdujo gradualmente, alrededor de 1996, para niños que vivían en áreas de alto riesgo. En 1999, su uso se extendió a áreas con niveles crecientes de infección. En los EE. UU., a partir de 2007 [actualizar], la vacuna se recomienda encarecidamente para todos los niños de 12 a 23 meses de edad en un intento de erradicar el virus en todo el país. Aunque la licencia original de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para Havrix por GlaxoSmithKline data de 1995, [13] había sido aprobada en Europa en 1991. [5] [14]

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos recomiendan la vacunación de todos los niños mayores de un año, las personas cuya actividad sexual los pone en riesgo, las personas con enfermedad hepática crónica, las personas que están siendo tratadas con concentrados de factores de coagulación, las personas que trabajan en estrecha proximidad al virus y las personas que viven en comunidades donde hay un brote. [15] La hepatitis A es el virus prevenible por vacunación más común que se adquiere durante los viajes, [16] por lo que las personas que viajan a lugares donde el virus es común, como el subcontinente indio, África, América Central, América del Sur, Asia y Europa del Este, deben vacunarse. [15] [17]

La vacuna se administra en el músculo de la parte superior del brazo, en dos dosis para lograr la mejor protección. La dosis inicial de la vacuna debe ser seguida por una dosis de refuerzo seis a doce meses después. [15] La protección contra la hepatitis A comienza aproximadamente de dos a cuatro semanas después de la vacunación inicial. [15] [17] La ​​protección dura al menos 15 años y se estima que dura al menos 25 años si se administra la dosis de refuerzo. [18]

Una revisión Cochrane concluyó que ambos tipos de vacunas ofrecen una protección significativa, al menos durante dos años con la vacuna inactivada y al menos durante cinco años con la vacuna atenuada. La revisión concluyó que la vacuna inactivada es segura, pero se necesita evidencia de mayor calidad para evaluar la seguridad de la vacuna atenuada. [19] [ necesita actualización ]

Vacunas comerciales

Vacuna Havrix

Existen varias vacunas comerciales contra la hepatitis A. La definición de (U)nits varía entre los fabricantes dependiendo de cómo se mide el antígeno de la hepatitis A en sus productos.

  • Avaxim: fabricado por Sanofi Pasteur . Virus de la hepatitis A inactivado producido en células MRC-5  . Cada dosis contiene 160 U de antígeno adsorbido en hidróxido de aluminio (0,3 mg de Al). [20]
  • Epaxal: fabricada por Crucell . También se vende bajo las marcas HAVpur y VIROHEP-A. Esta vacuna está compuesta por virosomas , partículas artificiales compuestas de lípidos sintéticos y proteínas de la gripe , además del antígeno de la hepatitis A. No contiene aluminio . [21]
  • Havrix: fabricado por GlaxoSmithKline . Virus de la hepatitis A inactivado producido en células MRC-5. Cada dosis para adultos contiene 1440 unidades ELISA de antígeno viral adsorbido en hidróxido de aluminio (0,5 mg de Al). Las dosis pediátricas (para niños) contienen la mitad de la cantidad de antígeno viral y aluminio. [22]
  • Healive: fabricado por Sinovac . Virus de la hepatitis A inactivado cultivado en células diploides humanas , seguido de recolección, purificación, inactivación y adsorción de aluminio. Cada dosis para adultos contiene 500  U de antígeno viral. La dosis pediátrica contiene 250  U de antígeno viral. [ cita requerida ]
  • Vaqta: fabricado por Merck . Virus de la hepatitis A inactivado producido en células MRC-5. Una dosis para adultos contiene 50  U de antígeno adsorbido en 0,45 mg de aluminio (como sulfato de hidroxifosfato de aluminio); una dosis para niños contiene la mitad de las cantidades de antígeno y aluminio. [23]
  • Biovac-A: fabricada por Pukang, vendida bajo la marca Biovac-A en la India y bajo las marcas Mevac-A en Guatemala, Filipinas, Bangladesh, Nepal, Uzbekistán y Chile, etc. Es una vacuna viva atenuada liofilizada contra la hepatitis A. La cepa H2 del virus de la hepatitis A se produce en células diploides humanas. Un envase de un vial de 0,5 ml de Biovac-A y una ampolla de 0,5 ml de SWFI (agua estéril para inyección) contiene no menos de 6,5 Lg de DICC50. Solo se necesita una dosis única. La OMS la recomienda. Los datos de la investigación de persistencia a largo plazo predijeron que la seroconversión se mantuvo y el título de anticuerpos no fue inferior a 128  UI/ml, 15 años después de la vacunación. [ cita requerida ]

Vacunas combinadas

Referencias

  1. ^ "Havrix - remisión". Agencia Europea de Medicamentos . 27 de junio de 2024 . Consultado el 12 de julio de 2024 .
  2. ^ abcdefghij Organización Mundial de la Salud (2012). «Documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la hepatitis A – junio de 2012». Weekly Epidemiological Record . 87 (28/29): 261–76. hdl : 10665/241938 . PMID  22905367.
  3. ^ Organización Mundial de la Salud (2022). «Documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la hepatitis A – octubre de 2022». Weekly Epidemiological Record . 97 (40): 493–512. hdl : 10665/363397 .
  4. ^ "Preguntas y respuestas sobre la hepatitis A para profesionales de la salud | CDC". 19 de enero de 2022.
  5. ^ ab Patravale V, Dandekar P, Jain R (2012). Perspectivas de administración de fármacos con nanopartículas en la transición del laboratorio al mercado (1.ª ed. publ.). Oxford: Woodhead Pub. p. 212. ISBN 9781908818195.
  6. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  8. ^ Nelson NP, Weng MK, Hofmeister MG, Moore KL, Doshani M, Kamili S, et al. (julio de 2020). "Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A en los Estados Unidos: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, 2020" (PDF) . MMWR. Recomendaciones e informes . 69 (5): 1–38. doi :10.15585/mmwr.rr6905a1. PMC 8631741 . PMID  32614811. 
  9. ^ abc "Declaración de información sobre la vacuna contra la hepatitis A". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Octubre de 2021. Consultado el 13 de julio de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  10. ^ "Hepatitis A: vacuna autorizada | Historia de las vacunas". historyofvaccines.org . Consultado el 6 de febrero de 2021 .[ enlace muerto permanente ]
  11. ^ Tulchinsky TH (2018). "Maurice Hilleman: creador de vacunas que cambiaron el mundo". Estudios de caso en salud pública : 443–470. doi :10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2. ISBN 9780128045718. Número de pieza  7150172 .
  12. ^ "Materiales que documentan la contribución del Dr. Maurice Hilleman a la ceremonia de la cápsula del tiempo del milenio". Museo Nacional de Historia Estadounidense . Consultado el 14 de febrero de 2021 .
  13. ^ "Información sobre la vacuna contra la hepatitis A". Información sobre vacunas . ImmunizationInfo. Archivado desde el original el 30 de junio de 2007 . Consultado el 19 de junio de 2008 .
  14. ^ "Vacuna contra la hepatitis A: descripción general | Temas de ScienceDirect". sciencedirect.com . Consultado el 14 de febrero de 2021 .
  15. ^ abcd "Vacuna contra la hepatitis A: lo que necesita saber" (PDF) . Declaración de información sobre la vacuna . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). 21 de marzo de 2006. Archivado (PDF) desde el original el 20 de noviembre de 2007 . Consultado el 12 de marzo de 2007 .
  16. ^ "Hepatitis, viral, tipo A". Salud del viajero: Libro amarillo (CDC) . Archivado desde el original el 28 de marzo de 2007. Consultado el 12 de marzo de 2007 .
  17. ^ ab "Hepatitis A: Introducción". NHS Direct. 10 de octubre de 2006. Archivado desde el original el 10 de marzo de 2007. Consultado el 12 de marzo de 2007 .
  18. ^ Ott JJ, Irving G, Wiersma ST (diciembre de 2012). "Efectos protectores a largo plazo de las vacunas contra la hepatitis A. Una revisión sistemática". Vacuna . 31 (1): 3–11. doi : 10.1016/j.vaccine.2012.04.104 . PMID  22609026.
  19. ^ Irving GJ, Holden J, Yang R, Pope D (2012). "Vacunación contra la hepatitis A en personas no expuestas previamente a la hepatitis A". Cochrane Database Syst Rev. 7 ( 7): CD009051. doi :10.1002/14651858.CD009051.pub2. PMC 6823267. PMID  22786522 . 
  20. ^ Folleto de información para el paciente Archivado el 20 de julio de 2011 en Wayback Machine , Sanofi Pasteur, julio de 2010. Archivado en el Compendio de medicamentos electrónico del Reino Unido. Consultado el 30 de noviembre de 2010.
  21. ^ Epaxal Archivado el 19 de enero de 2011 en Wayback Machine , sitio web de Crucell. Consultado el 30 de noviembre de 2010.
  22. ^ Información completa de prescripción archivada el 18 de agosto de 2011 en Wayback Machine , GlaxoSmithKline, julio de 2010. Archivado en el sitio web de la FDA. Consultado el 30 de noviembre de 2010.
  23. ^ "VAQTA (Vacuna contra la hepatitis A, inactivada)" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). pág. 11. Archivado (PDF) del original el 21 de febrero de 2015 . Consultado el 7 de febrero de 2014 .
  24. ^ "Twinrix". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 3 de octubre de 2019. Consultado el 18 de octubre de 2020 .
  25. ^ "Información sobre el producto australiano: vacuna Vivaxim (polisacárido Vi de Salmonella typhi y antígeno del virus de la hepatitis A)" . Consultado el 18 de octubre de 2020 .
  26. ^ "Vacuna Vivaxim contra Salmonella typhi; vacuna contra la hepatitis A". 6 de marzo de 2020. Consultado el 18 de octubre de 2020 .
  27. ^ "Envase compuesto de jeringa para inyección Vivaxim de 1 ml". Administración de Productos Terapéuticos (TGA). Archivado desde el original el 19 de octubre de 2020. Consultado el 18 de octubre de 2020 .
  28. ^ "Resumen de la entrada de ARTG: 82745 Envase compuesto de jeringa para inyección de 1 ml de Vivaxim". Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . Consultado el 18 de octubre de 2020 .[ enlace muerto permanente ]

Lectura adicional

  • Ramsay M, ed. (2013). "Capítulo 17: Hepatitis A". Inmunización contra enfermedades infecciosas. Public Health England.
  • Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S, eds. (2021). "Capítulo 9: Hepatitis A". Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles mediante vacunación (14.ª ed.). Washington DC: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
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