Vacuna basada en células

Las vacunas basadas en células se desarrollan a partir de líneas celulares de mamíferos o, más raramente, de aves o insectos , en lugar del método más común que utiliza las células de huevos embrionarios de gallina para desarrollar los antígenos. ^[1] El uso potencial de técnicas de cultivo celular para desarrollar vacunas virales ha sido ampliamente investigado en la década de 2000 como una plataforma complementaria y alternativa a las estrategias actuales basadas en huevos. ^{[1] [2]}

Las vacunas preparan el sistema inmunitario para combatir las enfermedades generando una respuesta inmunitaria a los agentes que las provocan. Esta respuesta inmunitaria permite que el sistema inmunitario actúe con mayor rapidez y eficacia cuando se expone de nuevo a ese antígeno ^[3] y es la herramienta más eficaz hasta la fecha para prevenir la propagación de enfermedades infecciosas ^{[4] .}

Para producir vacunas virales, los virus candidatos a vacunas se cultivan en cultivos de tejidos de células de mamíferos , aves o insectos con una vida útil finita. ^[5] Estas células son típicamente células de riñón canino Madin-Darby , ^[6] pero también se utilizan otras, incluidas las líneas celulares de mono pMK y Vero y las líneas celulares humanas HEK 293 , MRC 5 , Per.C6, PMK y WI-38 . ^[7] La ​​cepa del virus candidato a vacuna se replicará utilizando las células de mamíferos. A continuación, el virus se extrae de las células en el cultivo líquido, se purifica y luego se prueba o modifica para la vacuna específica que se está produciendo. ^[6]

El principal beneficio de las vacunas basadas en células es la capacidad de producir rápidamente suministros de vacunas durante una pandemia inminente . La producción de antígenos basada en células ofrece una producción de vacunas más rápida y estable en comparación con los huevos de gallina embrionarios, que producen 1-2 dosis de vacuna por huevo de gallina. ^[8] Aunque las células huésped se replican bien en huevos de gallina, la producción de vacunas con células de mamíferos no dependería de un suministro adecuado de huevos de gallina para producir cada vacuna. ^[1] Además, las vacunas basadas en células pueden permitir que se produzcan múltiples vacunas virales en las mismas plataformas e instalaciones de producción en un entorno más estéril. ^{[1] [7]} Además, algunas cepas no crecen bien en huevos de gallina embrionarios. ^[1]

Las líneas celulares cultivadas en medios sintéticos evitan el suero animal, que puede plantear un problema de esterilidad, más específicamente, previenen la propagación de encefalopatías espongiformes transmisibles. ^{[9] [10] [11]} Otro beneficio es la evitación del alérgeno del huevo. Por último, las vacunas basadas en células pueden ser más efectivas dado que, con las vacunas basadas en huevo, existe el riesgo de que el virus pueda mutar (deriva antigénica) durante su larga fase de crecimiento en el huevo de gallina, haciendo que el sistema inmunológico produzca un anticuerpo diferente al originalmente previsto. ^[12]

En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el uso de FluBlok, un medicamento elaborado con células de insectos, desarrollado por Protein Sciences Corporation y apto para personas alérgicas al huevo. ^{[13] [14] [15] [16] [17]}

En 2012, la FDA de EE. UU. aprobó Flucelvax como la primera vacuna contra la influenza basada en células de mamíferos en los Estados Unidos. ^{[18] [19] [13]} La vacuna fue producida por Novartis a través del cultivo de la línea celular de riñón canino Madin-Darby . ^{[12] [20] [21]} Específicamente, Flucelvax se dirige a cuatro subtipos de influenza que incluyen el subtipo H1N1 de influenza A , el subtipo H3N2 de influenza A y dos virus de influenza B. ^[22] La vacuna está aprobada para personas mayores de tres años. ^[22] A partir de 2013, Flucelvax había demostrado niveles similares de eficacia de la vacuna e inmunogenicidad que las vacunas tradicionales basadas en huevo. ^[23]

Optaflu , producida por Novartis, fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos en 2009, para su uso en países afiliados a la Unión Europea. ^[24] Optaflu es casi idéntico a Flucelvax; también se produce en células de riñón canino de Madin-Darby y se dirige a los mismos subtipos de influenza. ^[24] Las principales diferencias están en las especificaciones de liberación para medir la seguridad, eficacia y calidad de los lotes de vacunas, principalmente debido a las diferencias entre los estándares y pruebas regulatorios de EE. UU. y Europa. ^[25]

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó dos vacunas basadas en células vero de mamíferos contra el rotavirus : Rotarix de GlaxoSmithKline y RotaTeq de Merck . ^[26]

Attenuvax es una vacuna contra el sarampión aprobada en 2007, desarrollada a partir de una línea celular primaria. ^[8]

ACAM2000 es una vacuna contra la viruela aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2007. ^[26]

IPOL, desarrollado por Sanofi Pasteur , fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 1987. ^[26]

Verorab, desarrollado por Sanofi Pasteur , es una vacuna antirrábica basada en células vero de mamíferos aprobada por la Organización Mundial de la Salud . ^[27]

Ixiaro de Valneva SE para la encefalitis japonesa . ^[28]

• Pérez Rubio A, Eiros JM (2018). "Vacuna antigripal derivada de cultivos celulares: presente y futuro". Hum Vaccin Immunother . 14 (8): 1874–1882. doi :10.1080/21645515.2018.1460297. PMC  6149758 . PMID  29672213.

• OMS Enfermedades prevenibles mediante vacunación e inmunización
• Lista de líneas celulares de Cellosaurus que se utilizan o pueden utilizarse para la producción de vacunas