A-tryn
ATryn es el nombre comercial del anticoagulante antitrombina fabricado por la empresa estadounidense rEVO Biologics (conocida anteriormente como GTC Biotherapeutics), con sede en Massachusetts . Se elabora a partir de leche de cabras modificadas genéticamente para producir antitrombina humana, una proteína plasmática con propiedades anticoagulantes. [1] Se utilizó la microinyección para insertar genes de antitrombina humana en el núcleo celular de sus embriones . [2] ATryn es el primer medicamento producido utilizando animales modificados genéticamente. [3] GTC afirma que una cabra modificada genéticamente puede producir la misma cantidad de antitrombina en un año que 90.000 donaciones de sangre. [4] GTC eligió cabras para el proceso porque se reproducen más rápidamente que el ganado vacuno y producen más proteínas que los conejos o los ratones. [5]
El 6 de febrero de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó ATryn para el tratamiento de pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina que se someten a procedimientos quirúrgicos o de parto. [1] Junto con la aprobación de la junta reguladora farmacéutica de la FDA, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA también aprobó la composición genética de las cabras que se utilizan para fabricar ATryn. [3] rEVO tiene los derechos exclusivos para vender ATryn en los Estados Unidos, [3] y el fármaco está disponible en el mercado estadounidense. [1] A principios de 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó inicialmente y, después de una apelación de GTC, aprobó el fármaco para su uso en los países de la Unión Europea . [2] [6] [7]
Según Tom Newberry, portavoz de GTC, la compañía planea obtener aprobación adicional para el tratamiento de aquellos con deficiencia de antitrombina no hereditaria. [3]
La Sociedad Protectora de Animales de los Estados Unidos ha dicho sobre el proceso utilizado para fabricar ATryn: "Es un uso mecanicista de los animales que parece perpetuar la noción de que son meras herramientas para uso humano en lugar de criaturas sensibles". [4] [8] Sin embargo, los cambios genéticos no tienen efectos nocivos conocidos en el animal huésped. [ cita requerida ]
Referencias
- ^ abc Heavey, Susan (6 de febrero de 2009). «EE.UU. aprueba el primer fármaco elaborado a partir de animales modificados con ADN». Reuters . Archivado desde el original el 9 de febrero de 2009. Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ ab Jones, Phillip BC (abril de 2006). "Los reguladores europeos cuajan los planes para la antitrombina humana en la leche de cabra". Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009. Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ abcd Larkin, Catherine (6 de febrero de 2009). "El fármaco GTC es el primero obtenido a partir de animales modificados genéticamente". Bloomberg . Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ ab Pollack, Andrew. "La FDA aprueba un fármaco obtenido de cabras modificadas genéticamente". Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009. Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ Stix, Gary (15 de enero de 2009). «La tierra de la leche y el dinero». Scientific American . Consultado el 11 de febrero de 2009 .
- ^ "Vista previa al fármaco 'farmacéutico' para cabras". BBC. 2 de junio de 2006. Archivado desde el original el 21 de enero de 2007. Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ Choi, Charles (septiembre de 2006). "ATryn, on Old MacDonald's Pharm". Scientific American . Archivado desde el original el 11 de febrero de 2009. Consultado el 7 de febrero de 2009 .
- ^ "Declaración de posición de la HSUS: ingeniería genética de animales". Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2008.
Lectura adicional
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). "Preparación de proteínas recombinantes en la leche para mejorar la salud humana y animal". Reprod. Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. doi : 10.1051/rnd:2006029 . PMID: 17107647.
Enlaces externos
- Información de aprobación del producto ATryn por parte de la FDA
