Reclamo de salud
Reclamación de un fabricante de productos alimenticios

Una afirmación de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos y en la comercialización de los mismos es una afirmación de un fabricante de productos alimenticios de que sus alimentos reducirán el riesgo de desarrollar una enfermedad o afección. Por ejemplo, los fabricantes de cereales de avena afirman que el salvado de avena puede reducir el colesterol , lo que reducirá las probabilidades de desarrollar enfermedades cardíacas graves . Las afirmaciones de propiedades saludables vagas incluyen que el alimento que contiene es "saludable", "orgánico", "bajo en grasas", "sin OGM", "sin azúcar añadido" o "natural".

También se hacen declaraciones de propiedades saludables para medicamentos de venta libre y con receta , procedimientos médicos y dispositivos médicos , pero estos generalmente tienen un conjunto de regulaciones separado y mucho más estricto.

Declaraciones de propiedades saludables en Estados Unidos

En los Estados Unidos, las afirmaciones sobre la salud en las etiquetas de información nutricional están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), mientras que la publicidad está regulada por la Comisión Federal de Comercio . [1] Los suplementos dietéticos están regulados como un tipo de artículo de consumo separado de los alimentos o los medicamentos de venta libre . [ cita requerida ]

Alimento

Directrices de la FDA

Según la FDA , "las afirmaciones de salud autorizadas en el etiquetado de los alimentos son afirmaciones que han sido revisadas por la FDA y están permitidas en productos alimenticios o suplementos dietéticos para demostrar que un alimento o un componente alimenticio puede reducir el riesgo de una enfermedad o una condición relacionada con la salud". [2] [3] Una afirmación de salud autorizada se limita a la evidencia de la reducción del riesgo de una enfermedad y no se aplica al diagnóstico, cura, mitigación o tratamiento de la enfermedad. [3] Debe ser revisada, evaluada y anunciada públicamente por la FDA antes de su uso. [3]

Para que la FDA apruebe una declaración de propiedades saludables es necesario que exista un acuerdo científico significativo (SSA, por sus siglas en inglés) entre científicos de renombre que afirme que la declaración se basa en evidencia públicamente disponible de que existe una relación entre un elemento y una enfermedad. [2] [3] El estándar SSA proporciona un alto grado de confianza en que la relación entre el elemento y la enfermedad es válida. [2]

Basándose en evidencia científica, dichas afirmaciones pueden utilizarse para la comercialización de alimentos o suplementos dietéticos . [2] La declaración de propiedades saludables autorizada debe redactarse de manera que ayude a los consumidores a comprender la importancia de incluir el elemento en su dieta diaria. [2]

La FDA tiene pautas sobre lo que se considera una etiqueta engañosa, [4] y también monitorea y advierte a los fabricantes de alimentos contra el etiquetado de los alimentos indicando que tienen efectos específicos sobre la salud cuando no existe evidencia que respalde tales declaraciones, como en el caso de un fabricante en 2018. [5]

Una afirmación sobre salud calificada está respaldada por alguna evidencia científica, pero no cumple con el estándar de evidencia científica significativo requerido para una afirmación sobre salud autorizada. Las afirmaciones sobre salud calificadas deben estar acompañadas por una exención de responsabilidad u otro lenguaje calificador para comunicar con precisión el nivel de evidencia científica que respalda la afirmación. [6]

Defensa del consumidor

El uso de la etiqueta “Saludable” en una variedad de alimentos ha sido un problema particular para muchos grupos de defensa de la calidad de los alimentos. En general, las afirmaciones sobre los beneficios para la salud de determinados alimentos no están respaldadas por evidencia científica y no son evaluadas por las agencias reguladoras nacionales. Además, se ha criticado que las investigaciones financiadas por fabricantes o comercializadores arrojen resultados más favorables que los de las investigaciones financiadas de forma independiente. [7]

Suplementos dietéticos

En los Estados Unidos , estas afirmaciones, generalmente denominadas "afirmaciones de salud calificadas", están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en interés público . [8]

La regla vigente antes de 2003 exigía un "consenso científico significativo" antes de poder hacer una afirmación, aplicando la caracterización de una jerarquía de grados de certeza :

  • A: “Existe un acuerdo científico significativo sobre [esa afirmación]”.
  • B: “Aunque hay cierta evidencia científica que respalda [la afirmación], la evidencia no es concluyente”.
  • C: “Existen evidencias científicas que lo sugieren. Sin embargo, la FDA ha determinado que estas evidencias son limitadas y no concluyentes”.
  • D: “La investigación científica preliminar y muy limitada sugiere [esta afirmación]. La FDA concluye que hay poca evidencia científica que respalde esta afirmación”.

Consulte el artículo de Wikipedia sobre suplementos dietéticos para obtener una descripción de la política actual de la FDA.

Declaraciones de propiedades saludables en Canadá

Declaraciones de propiedades saludables en Europa

En la Unión Europea , la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria establece normas sobre el etiquetado de los alimentos para abordar la calidad de los posibles alimentos saludables. [9]

En el Reino Unido, por ley, cualquier afirmación sobre propiedades saludables que aparezca en las etiquetas de los alimentos debe ser veraz y no engañosa. Los productores de alimentos pueden utilizar opcionalmente la Iniciativa Conjunta de Afirmaciones sobre Propiedades Saludables (interrumpida en 2010) para determinar si es probable que sus afirmaciones sean legalmente sostenibles. [ cita requerida ]

A principios de 2005 finalizó el proyecto europeo PASSCLAIM (Proceso para la evaluación del respaldo científico de las afirmaciones sobre alimentos), patrocinado por la Unión Europea y coordinado por ILSI -Europa (https://web.archive.org/web/20090822045739/http://europe.ilsi.org/). El objetivo de este proyecto era desarrollar criterios para la fundamentación científica de las afirmaciones sobre alimentos. Varios cientos de científicos del mundo académico, institutos de investigación, el gobierno y la industria han contribuido al proyecto. Todos los documentos resultantes se pueden descargar de forma gratuita desde http://www.ilsi.org/Europe/Pages/PASSCLAIM_Pubs.aspx. El documento de consenso final, que comprende el conjunto final de criterios, se publicó en junio de 2005 en el European Journal of Nutrition . [10]

Referencias

  1. ^ "Etiquetas 101". Etiquetas sin envolver | Aprenda a leer las etiquetas de los alimentos . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
  2. ^ abcde "Declaraciones de propiedades saludables autorizadas que cumplen con el estándar de acuerdo científico significativo (SSA)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 7 de marzo de 2022. Consultado el 20 de diciembre de 2022 .
  3. ^ abcd "Preguntas y respuestas sobre las afirmaciones de propiedades saludables en el etiquetado de los alimentos". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 13 de diciembre de 2017. Consultado el 20 de diciembre de 2022 .
  4. ^ Oficina de Nutrición, Etiquetado y Suplementos Dietéticos (enero de 2013). "Guía de etiquetado de alimentos" (PDF) . FDA.gov .{{cite web}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  5. ^ Edmundo García Jr. (9 de marzo de 2018). «Carta de advertencia: Carol Bond Health Foods». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . Consultado el 15 de abril de 2018 .
  6. ^ "Reclamación de salud calificada". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 7 de marzo de 2022. Consultado el 20 de diciembre de 2022 .
  7. ^ Lenard I. Lesser; Cara B. Ebbeling; Merrill Goozner; David Wypij; David S. Ludwig (9 de enero de 2007). "Relación entre la fuente de financiación y la conclusión entre los artículos científicos relacionados con la nutrición". PLOS Medicine . 4 (1): e5. doi : 10.1371/journal.pmed.0040005 . PMC 1764435 . PMID  17214504. La financiación de artículos científicos relacionados con la nutrición por parte de la industria puede sesgar las conclusiones a favor de los productos de los patrocinadores, con implicaciones potencialmente significativas para la salud pública.  Icono de acceso abierto
  8. ^ "21 Code of Federal Regulations § 101.14 Health claims: general requirements" (Declaraciones de propiedades saludables: requisitos generales del Título 21 del Código de Regulaciones Federales). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 1 de abril de 2015. Consultado el 15 de enero de 2016 .
  9. ^ "Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables". Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. 2017. Consultado el 15 de abril de 2018 .
  10. ^ Verhagen, Hans; Tuijtelaars, Sandra; Rechkemmer, Gerhard; Pijls, Loek TJ; Persin, Christoph; Müller, Detlef JG; Howlett, John; Cummings, John H.; Cóntor, Laura; Bellisle, Francia; Asp, Nils-Georg; Antoine, Jean-Michel; Aggett, Peter J. (junio de 2005). "Reclamación de contraseña". Revista Europea de Nutrición . 44 (1): i5-i30. doi :10.1007/s00394-005-1104-3. PMID  15933809.
  • Artículo del New York Times: "Se proponen normas más flexibles para las declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos"
  • Instrumento reglamentario de 1996 n.º 1499 Reglamento de etiquetado de alimentos del Reino Unido de 1996
  • https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/
  • http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm.
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