Descripción de la vacuna | |
---|---|
Objetivo | Tos ferina |
Tipo de vacuna | Inactivado o subunidad |
Datos clínicos | |
MedlinePlus | a682198 |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal |
|
Identificadores | |
Banco de medicamentos | |
Araña química |
|
UNIVERSIDAD |
|
norteY (¿que es esto?) (verificar) |
La vacuna contra la tos ferina es una vacuna que protege contra la tos ferina . [1] [2] Existen dos tipos principales: vacunas de células enteras y vacunas acelulares. [1] [2] La vacuna de células enteras tiene una eficacia de alrededor del 78%, mientras que la vacuna acelular tiene una eficacia del 71-85%. [1] [3] La eficacia de las vacunas parece disminuir entre un 2 y un 10% por año después de la vacunación, con una disminución más rápida con las vacunas acelulares. [1] La vacuna sólo está disponible en combinación con las vacunas contra el tétanos y la difteria . [1] Se estima que la vacuna contra la tos ferina ha salvado más de 500.000 vidas en 2002. [4]
La vacunación de la madre durante el embarazo puede proteger al bebé. [1] La Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que todos los niños sean vacunados contra la tos ferina y que esta se incluya en las vacunaciones de rutina . [1] [5] Por lo general, se recomiendan tres dosis a partir de las seis semanas de edad en los niños pequeños. [1] [2] Se pueden administrar dosis adicionales a los niños mayores y a los adultos. [1] Esta recomendación incluye a las personas que tienen VIH/SIDA . [1]
Las vacunas acelulares se utilizan con mayor frecuencia en el mundo desarrollado debido a que tienen menos efectos adversos. [1] Entre el 10 y el 50% de las personas que reciben vacunas de células enteras desarrollan enrojecimiento en el lugar de la inyección o fiebre. [1] Las convulsiones febriles y los períodos prolongados de llanto ocurren en menos del 1% de las personas. [1] Con las vacunas acelulares puede ocurrir un breve período de hinchazón no grave del brazo. [1] Los efectos secundarios con ambos tipos de vacunas, pero especialmente con la vacuna de células enteras, son menos comunes cuanto más pequeño es el niño. [1] Las vacunas de células enteras no deben usarse después de los siete años de edad. [1] No se asocian problemas neurológicos graves a largo plazo con ninguno de los tipos. [1]
La vacuna contra la tos ferina se desarrolló en 1926. [6] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [7]
La vacuna acelular contra la tos ferina (aP) con tres o más antígenos previene alrededor del 85% de los casos típicos de tos ferina en niños. [3] En comparación con la vacuna de células enteras contra la tos ferina (wP) utilizada anteriormente, la eficacia de la aP disminuye más rápidamente. La aP multiantígeno tiene mayor eficacia que la antigua wP de baja eficacia, pero posiblemente sea menos efectiva que las vacunas wP de mayor eficacia. [3] Las vacunas acelulares también causan menos efectos secundarios que las vacunas de células enteras. [3]
A pesar de la vacunación generalizada, la tos ferina ha persistido en las poblaciones vacunadas y es una de las enfermedades prevenibles por vacunación más comunes. [8] El reciente resurgimiento de las infecciones por tos ferina se atribuye a una combinación de inmunidad menguante y nuevas mutaciones en el patógeno que las vacunas existentes no pueden controlar de manera efectiva. [8] [9] Se debate si el cambio de wP a aP ha jugado un papel en este resurgimiento, y dos artículos de 2019 discrepan entre sí. [10]
Algunos estudios han sugerido que, si bien las vacunas acelulares contra la tos ferina son eficaces para prevenir la enfermedad, tienen un impacto limitado en la infección y la transmisión, lo que significa que las personas vacunadas podrían propagar la enfermedad aunque solo presenten síntomas leves o ninguno. [11] [12]
En el caso de los niños, las vacunas se administran habitualmente en combinación con las vacunas contra el tétano , la difteria , la poliomielitis y la Haemophilus influenzae tipo B a los dos, cuatro, seis y 15-18 meses de edad. [13]
En 2006, los CDC recomendaron que los adultos recibieran la vacuna contra la tos ferina junto con la dosis de refuerzo de toxoide tetánico y diftérico. [14] En 2011, comenzaron a recomendar dosis de refuerzo durante cada embarazo. [14] El Reino Unido comenzó a vacunar de forma sistemática a las mujeres embarazadas en 2012. [15] El programa inicialmente tenía como objetivo vacunar a las mujeres entre las 28 y 32 semanas (pero hasta las 38 semanas) de embarazo: los consejos posteriores permitieron la inmunización materna contra la tos ferina a partir de la semana 16 del embarazo. [16] Desde su introducción, el programa de inmunización materna contra la tos ferina ha demostrado ser muy eficaz para proteger a los bebés hasta que puedan recibir sus primeras vacunas a los dos meses de edad. Durante el primer año del programa de inmunización materna en Gran Bretaña, la cobertura media de la vacuna en Inglaterra fue del 64% y se estimó que la eficacia de la vacuna era del 91%. Durante 2012, catorce bebés murieron de tos ferina en Inglaterra y Gales; todos nacieron antes de la introducción del programa. Hasta el 31 de octubre de 2014, se notificaron 10 muertes de lactantes con tos ferina confirmada que nacieron después de la introducción del programa materno. Nueve de ellos nacieron de madres no vacunadas y los 10 eran demasiado jóvenes para haber recibido una dosis de vacuna que contenía tos ferina. [16]
La vacuna de refuerzo contra la tos ferina para adultos se combina con una vacuna de refuerzo contra el tétanos y la difteria; esta combinación se abrevia como " Tdap " (tétanos, difteria, tos ferina acelular). Es similar a la vacuna infantil llamada "DTaP" (difteria, tétanos, tos ferina acelular), con la principal diferencia de que la versión para adultos contiene cantidades más pequeñas de los componentes de la difteria y la tos ferina; esto se indica en el nombre mediante el uso de "d" y "p" minúsculas para la vacuna para adultos. La "a" minúscula en cada vacuna indica que el componente de la tos ferina es acelular, o libre de células, lo que reduce la incidencia de efectos secundarios. El componente de la tos ferina de la vacuna DPT original fue responsable de la mayoría de los efectos secundarios locales y sistémicos menores en muchos bebés vacunados (como fiebre leve o dolor en el lugar de la inyección). La nueva vacuna acelular, conocida como DTaP, ha reducido en gran medida la incidencia de efectos adversos en comparación con la vacuna anterior contra la tos ferina de "células enteras", sin embargo la inmunidad disminuye más rápidamente después de la vacuna acelular que de la vacuna de células enteras. [17] [18]
Entre el 10% y el 50% de las personas que reciben las vacunas de células enteras desarrollan enrojecimiento, hinchazón, dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección y/o fiebre, menos del 1% experimenta convulsiones febriles o largos períodos de llanto, y menos de 1 de cada 1.000 a 2.000 personas vacunadas tienen un episodio hipotónico-hiporreactivo . [1] Las mismas reacciones pueden ocurrir después de las vacunas acelulares, pero son menos comunes. [19] Los efectos secundarios con ambos tipos de vacunas, pero especialmente la vacuna de células enteras, son más probables cuanto mayor es el niño. [1] Las vacunas de células enteras no deben usarse después de los siete años de edad. [1] Según la OMS, los problemas neurológicos graves a largo plazo no están asociados con ninguno de los tipos. [1] La OMS afirma que la única contraindicación para las vacunas contra la tos ferina, tanto de células enteras como acelulares, es una reacción anafiláctica a una dosis previa de la vacuna contra la tos ferina, [1] mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. enumeran como contraindicación la encefalopatía no debida a otra causa identificable que se produzca dentro de los siete días posteriores a una dosis previa de la vacuna contra la tos ferina y recomiendan que quienes hayan tenido convulsiones, tengan un trastorno neurológico conocido o sospechado o hayan tenido un evento neurológico después de una dosis previa no se vacunen hasta que se haya iniciado el tratamiento y la afección se haya estabilizado. [19] En los EE. UU. solo se utiliza la vacuna acelular. [19]
Los ejemplos y la perspectiva de esta sección pueden no representar una visión global del tema . ( Mayo de 2017 ) |
Las vacunas contra la tos ferina de células enteras contienen todo el organismo inactivado , mientras que las vacunas contra la tos ferina acelulares contienen partes ( subunidades ) que incluyen la toxina de la tos ferina sola o con componentes como hemaglutinina filamentosa, antígenos fimbriales y pertactina. [20] La vacuna de células enteras (wP) sigue siendo la vacuna de elección en los países de ingresos bajos y medios, ya que es más barata y más fácil de producir. [21]
A partir de 2018 [actualizar], hay cuatro vacunas DTaP/Tdap acelulares autorizadas para su uso en los Estados Unidos: Infanrix y Daptacel para niños, Boostrix y Adacel para adolescentes y adultos. [19] A partir de abril de 2016, el Reino Unido autorizó cinco vacunas multivalentes que incluyen componentes contra la tos ferina: Pediacel, Infanrix-IPV+Hib, Repevax, Infanrix-IPV y Boostrix-IPV. [16]
Vacuna | Productor | Con licencia para | Toxina pertussis (PT), μg | Hemaglutinina filamentosa (FHA), μg | Pertactina (PRN), μg | Fimbrias (FIM), μg |
---|---|---|---|---|---|---|
Infanrix | GlaxoSmithKline | 6 semanas a 7 años | 25 | 25 | 8 | – |
potenciador | GlaxoSmithKline | mayor de 10 años | 8 | 8 | 2.5 | – |
Daptacel | Sanofi Pasteur | 6 semanas a 7 años | 10 | 5 | 3 | 5 |
Adacel | Sanofi Pasteur | 11 a 64 años | 2.5 | 5 | 3 | 5 |
Pediacel | Sanofi Pasteur | 6 semanas a 4 años | 20 | 20 | 3 | 5 |
Infanrix-IPV+Hib | GlaxoSmithKline | A partir de 2 meses | 25 | 25 | 8 | - |
Revacunación | Sanofi Pasteur | A partir de 3 años | 2.5 | 5 | 3 | 5 |
Infanrix-IPV | GlaxoSmithKline | 16 meses a 13 años | 25 | 25 | 8 | - |
Boostrix-IPV | GlaxoSmithKline | A partir de 4 años | 8 | 8 | 2.5 | - |
Pearl Kendrick , Loney Gordon y Grace Eldering estudiaron la tos ferina en la década de 1930. [23] Desarrollaron y llevaron a cabo el primer estudio a gran escala de una vacuna exitosa para la enfermedad. [23]
La vacuna contra la tos ferina se administra habitualmente como un componente de las vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP/DTwP, DTaP y Tdap). Existen varios tipos de vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina. La primera vacuna contra la tos ferina fue desarrollada en la década de 1930 por la pediatra Leila Denmark . Incluía bacterias Bordetella pertussis muertas en células enteras . Hasta principios de la década de 1990 se utilizó como parte de la vacuna DTwP para la inmunización de los niños. Sin embargo, contenía endotoxina de la tos ferina ( lipooligosacárido de superficie ) y producía efectos secundarios. [24]
En la década de 1980 se desarrollaron nuevas vacunas acelulares contra la tos ferina, que incluían solo unos pocos antígenos de la tos ferina seleccionados ( toxinas y adhesinas ). [24] Las vacunas acelulares tienen menos probabilidades de provocar efectos secundarios. [25] Se convirtieron en parte de las vacunas DTaP para niños. [24] En 2005, se autorizaron dos nuevos productos de vacunas para su uso en adolescentes y adultos que combinan los toxoides del tétanos y la difteria con la vacuna acelular contra la tos ferina. [26] Estas vacunas (Tdap) contienen cantidades reducidas de antígenos de la tos ferina en comparación con las vacunas DTaP. [22]
Durante los años 1970 y 1980, estalló una controversia relacionada con la cuestión de si el componente de células enteras de la tos ferina causaba daño cerebral permanente en casos raros, llamados encefalopatía por vacuna contra la tos ferina . A pesar de esta acusación, los médicos recomendaron la vacuna debido al abrumador beneficio para la salud pública, porque la tasa declarada era muy baja (un caso por cada 310.000 inmunizaciones, o alrededor de 50 casos de los 15 millones de inmunizaciones cada año en los Estados Unidos), y el riesgo de muerte por la enfermedad era alto (la tos ferina mataba a miles de estadounidenses cada año antes de que se introdujera la vacuna). [27] Ningún estudio mostró una conexión causal, y estudios posteriores no mostraron conexión de ningún tipo entre la vacuna DPT y la lesión cerebral permanente. El supuesto daño cerebral inducido por la vacuna resultó ser una afección no relacionada, la epilepsia infantil . [ 28] En 1990, el Journal of the American Medical Association calificó la conexión como un "mito" y un "absurdo". [29]
Sin embargo, la publicidad negativa y el alarmismo hicieron que la tasa de inmunización cayera en varios países, entre ellos el Reino Unido, Suecia y Japón. A esto le siguió un aumento espectacular de la incidencia de la tos ferina. [30] Por ejemplo, en Inglaterra y Gales, antes de la introducción de la inmunización contra la tos ferina en la década de 1950, el número medio anual de notificaciones superaba las 120.000. En 1972, cuando la cobertura de la vacuna rondaba el 80%, sólo había 2.069 notificaciones de tos ferina. La ansiedad profesional y pública sobre la seguridad y eficacia de la vacuna de células enteras hizo que la cobertura cayera a alrededor del 60% en 1975 y alrededor del 30% en 1978. Se produjeron epidemias importantes en 1977-79 y 1981-83. En 1978 hubo más de 65.000 notificaciones y 12 muertes (véase el gráfico de notificaciones de tos ferina). Estas dos grandes epidemias ilustran el impacto de una disminución en la cobertura de una vacuna eficaz. El número real de muertes debido a estos brotes de tos ferina fue mayor, ya que no se reconocen todos los casos en los bebés. [16]
En los Estados Unidos, los bajos márgenes de beneficio y un aumento de las demandas relacionadas con las vacunas llevaron a muchos fabricantes a dejar de producir la vacuna DPT a principios de la década de 1980. [27] En 1982, el documental televisivo DPT: Vaccine Roulette de la reportera Lea Thompson de la estación WRC-TV de Washington, DC, describió las vidas de niños cuyas discapacidades graves fueron incorrectamente atribuidas a la vacuna DPT. [31] [32] La publicidad negativa resultante condujo a muchas demandas contra los fabricantes de vacunas. [33] En 1985, los fabricantes de vacunas tenían dificultades para obtener un seguro de responsabilidad . El precio de la vacuna DPT se disparó, lo que llevó a los proveedores a reducir las compras, lo que limitó la disponibilidad. Solo un fabricante permaneció en los EE. UU. a fines de 1985. En respuesta, el Congreso aprobó la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas Infantiles (NCVIA) en 1986, estableciendo un sistema federal sin culpa para compensar a las víctimas de lesiones causadas por las vacunas recomendadas. [34]
Las preocupaciones sobre los efectos secundarios llevaron a Sato a introducir una vacuna acelular aún más segura en Japón en 1981, que fue aprobada en los EE. UU. en 1992, para su uso en la vacuna combinada DTaP. La vacuna acelular tiene una tasa de eventos adversos similar a la de una vacuna Td (una vacuna contra el tétanos y la difteria que no contiene vacuna contra la tos ferina). [35]
{{cite journal}}
: Mantenimiento de CS1: configuración anulada ( enlace )Es plausible que en los seres humanos, al igual que en los primates no humanos, las infecciones asintomáticas o levemente sintomáticas en personas inmunizadas con DTaP puedan dar lugar a la transmisión de B. pertussis a otras personas y provocar brotes de tos ferina.
{{cite journal}}
: Mantenimiento de CS1: configuración anulada ( enlace )